怀孕期间的身体活动水平 (Fit4Two)
2023年12月7日 更新者：University Medicine Greifswald
适合两人 - 怀孕期间体力活动水平的试点研究
本研究检查 (1) 女性在怀孕不同阶段的身体活动的范围和强度，以及 (2) 怀孕期间身体活动模式与幸福感之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究使用加速度计检查怀孕不同阶段的身体活动。 孕早期或孕中期（直至第 23 周）的孕妇（N=30）招募将通过不同渠道（例如当地报纸、Facebook 和妇科诊所、购物中心和托儿所的传单）实现。
知情同意书包括：(i) 使用加速度计连续 7 天记录活动，(ii) 完成标准化问卷，(iii) 参与德国心血管研究中心 (DZHK) - 检查中心的心脏超声检查。
参与者被要求在第 1 个月（第 9-12 周）、第 2 个月（第 23-26 周）和第 3 个月（第 36-39 周）的白天和连续 7 天佩戴加速度计。 在妊娠早期参加研究的妇女最多佩戴该设备三次，而在妊娠中期参加研究的妇女最多佩戴该设备两次。 在每个测量期结束时，女性都会被邀请填写一份自填问卷。 他们还被邀请参加心脏超声检查。 可选地，参与者可以在完成研究后收到有关他们通过加速度计测量的身体活动以及心脏超声检查结果的反馈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greifswald、德国、17475
- University Medicine Greifswald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
便利样品（仅限女性）
描述
纳入标准：
- 目前怀孕，直到怀孕第 23 周
排除标准：
- 认知障碍
- 语言能力不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕第 9 周和第 12 周之间身体活动的范围和强度
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间
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通过加速度计进行评估
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怀孕第 9 周和第 12 周之间
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怀孕第 23 周和第 26 周之间身体活动的范围和强度
大体时间：怀孕第 23 周和第 26 周之间
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通过加速度计进行评估
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怀孕第 23 周和第 26 周之间
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怀孕第 36 周和第 39 周之间身体活动的范围和强度
大体时间：怀孕第 36 周和第 39 周之间
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通过加速度计进行评估
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怀孕第 36 周和第 39 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间
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自填问卷评估：世界卫生组织-五种幸福指数（WHO-5），总原始分数，范围从0到25，乘以4得出最终分数，0代表最差的想象幸福和 100 代表最好的想象幸福。
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怀孕第 9 周和第 12 周之间
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福利
大体时间：怀孕第 23 周和第 26 周之间
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自填问卷评估：世界卫生组织-五种幸福指数（WHO-5），总分0-25分，乘以4得出最终分值，0分代表最差幸福和 100 代表最好的想象幸福。
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怀孕第 23 周和第 26 周之间
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福利
大体时间：怀孕第 36 周和第 39 周之间
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自填问卷评估：世界卫生组织-五种幸福指数（WHO-5），总原始分数，范围从0到25，乘以4得出最终分数，0代表最差的想象幸福和 100 代表最好的想象幸福。
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怀孕第 36 周和第 39 周之间
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母子纽带
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间
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通过自填问卷进行评估：产妇产前依恋量表（MAAS）由19个项目组成，评分为1-5分，分数越高表示结合水平越高。
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怀孕第 9 周和第 12 周之间
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母子纽带
大体时间：怀孕第 23 周和第 26 周之间
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通过自填问卷进行评估：产妇产前依恋量表（MAAS）由19个项目组成，评分为1-5分，分数越高表示结合水平越高。
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怀孕第 23 周和第 26 周之间
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母子纽带
大体时间：怀孕第 36 周和第 39 周之间
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通过自填问卷进行评估：产妇产前依恋量表（MAAS）由19个项目组成，评分为1-5分，分数越高表示结合水平越高。
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怀孕第 36 周和第 39 周之间
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社会人口学
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间
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年龄、教育（</=/>学年）、伴侣关系、就业状况
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怀孕第 9 周和第 12 周之间
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左心室肌肉质量指数
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间的超声心动图
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超声心动图将由合格人员完成。
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怀孕第 9 周和第 12 周之间的超声心动图
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左心室肌肉质量指数
大体时间：怀孕第 23 周和第 26 周之间的心脏超声测量
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超声心动图将由合格人员完成。
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怀孕第 23 周和第 26 周之间的心脏超声测量
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左心室肌肉质量指数
大体时间：怀孕第 36 周和第 39 周之间的超声心动图
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超声心动图将由合格人员完成。
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怀孕第 36 周和第 39 周之间的超声心动图
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超声心动图整体应变，以 % 表示
大体时间：怀孕第 9 周和第 12 周之间的超声心动图
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超声心动图将由合格人员完成。
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怀孕第 9 周和第 12 周之间的超声心动图
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超声心动图整体应变，以 % 表示
大体时间：怀孕第 23 周和第 26 周之间的心脏超声测量
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心脏超声检查将由合格人员进行。
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怀孕第 23 周和第 26 周之间的心脏超声测量
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超声心动图整体应变，以 % 表示
大体时间：怀孕第 36 周和第 39 周之间的超声心动图
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超声心动图将由合格人员完成。
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怀孕第 36 周和第 39 周之间的超声心动图
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabina Ulbricht, Prof.、University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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