Niveau d'activité physique pendant la grossesse (Fit4Two)
Fit for Two - Une étude pilote sur les niveaux d'activité physique pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'activité physique à différentes phases de la grossesse à l'aide de l'accélérométrie. Le recrutement des femmes enceintes (N=30) au cours du premier ou du deuxième trimestre (jusqu'à la semaine 23) sera réalisé sur différents canaux (par exemple, journaux locaux, facebook et dépliants dans les cabinets gynécologiques, les centres commerciaux et les crèches).
Le consentement éclairé consiste en : (i) l'enregistrement de l'activité sur sept jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre, (ii) le remplissage de questionnaires standardisés, (iii) la participation à une échographie cardiaque au Centre allemand de recherche cardiovasculaire (DZHK) - centre d'examen.
Les participants sont invités à porter un accéléromètre pendant la journée et pendant sept jours consécutifs, au cours du trimestre 1 (semaine 9-12), du trimestre 2 (semaine 23-26) et du trimestre 3 (semaine 36-39). Les femmes qui ont participé à l'étude au cours du premier trimestre portent l'appareil jusqu'à trois fois, tandis que celles qui ont participé à l'étude au cours de leur deuxième trimestre portent l'appareil jusqu'à deux fois. A la fin de chaque période de mesure, les femmes sont invitées à remplir un questionnaire auto-administré. Ils sont également invités à participer à une échographie cardiaque. En option, les participants peuvent recevoir des commentaires sur leur activité physique mesurée par accéléromètre ainsi que sur les résultats de l'échographie cardiaque à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- University Medicine Greifswald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesse en cours, jusqu'à la semaine de grossesse 23
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- compétences linguistiques insuffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré et intensité de l'activité physique entre la 9e et la 12e semaine de grossesse
Délai: entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Évaluation par accélérométrie
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entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Degré et intensité de l'activité physique entre la 23e et la 26e semaine de grossesse
Délai: entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Évaluation par accélérométrie
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entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Degré et intensité de l'activité physique entre la 36e et la 39e semaine de grossesse
Délai: entre la semaine de grossesse 36 et 39
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Évaluation par accélérométrie
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entre la semaine de grossesse 36 et 39
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être
Délai: entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Évaluation via questionnaire auto-administré : The World Health Organisation - Five Well-Being Index (WHO-5), Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire imaginable bien-être et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
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entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Bien-être
Délai: entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Évaluation via questionnaire auto-administré : The World Health Organisation - Five Well-Being Index (WHO-5), Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire imaginable bien-être et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
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entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Bien-être
Délai: entre la semaine de grossesse 36 et 39
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Évaluation via questionnaire auto-administré : The World Health Organisation - Five Well-Being Index (WHO-5), Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire imaginable bien-être et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
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entre la semaine de grossesse 36 et 39
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Lien mère-enfant
Délai: entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Évaluation via un questionnaire auto-administré : l'échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS) se compose de 19 éléments notés de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'attachement plus élevés.
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entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Lien mère-enfant
Délai: entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Évaluation via un questionnaire auto-administré : l'échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS) se compose de 19 éléments notés de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'attachement plus élevés.
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entre la semaine de grossesse 23 et 26
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Lien mère-enfant
Délai: entre la semaine de grossesse 36 et 39
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évaluation via un questionnaire auto-administré : l'échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS) se compose de 19 éléments notés de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'attachement plus élevés.
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entre la semaine de grossesse 36 et 39
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Sociodémographie
Délai: entre la semaine de grossesse 9 et 12
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âge, éducation (</=/> années scolaires), partenariat, statut d'emploi
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entre la semaine de grossesse 9 et 12
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Indice de masse musculaire ventriculaire gauche
Délai: Échocardiographie entre la 9e et la 12e semaine de grossesse
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L'échocardiographie sera effectuée par du personnel qualifié.
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Échocardiographie entre la 9e et la 12e semaine de grossesse
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Indice de masse musculaire ventriculaire gauche
Délai: échographie cardiaque entre la 23e et la 26e semaine de grossesse
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L'échocardiographie sera effectuée par du personnel qualifié.
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échographie cardiaque entre la 23e et la 26e semaine de grossesse
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Indice de masse musculaire ventriculaire gauche
Délai: Échocardiographie entre la 36e et la 39e semaine de grossesse
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L'échocardiographie sera effectuée par du personnel qualifié.
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Échocardiographie entre la 36e et la 39e semaine de grossesse
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Souche globale échocardiographique, en %
Délai: Échocardiographie entre la 9e et la 12e semaine de grossesse
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L'échocardiographie sera effectuée par du personnel qualifié.
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Échocardiographie entre la 9e et la 12e semaine de grossesse
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Souche globale échocardiographique, en %
Délai: échographie cardiaque entre la 23e et la 26e semaine de grossesse
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L'échographie cardiaque sera effectuée par du personnel qualifié.
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échographie cardiaque entre la 23e et la 26e semaine de grossesse
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Souche globale échocardiographique, en %
Délai: Échocardiographie entre la 36e et la 39e semaine de grossesse
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L'échocardiographie sera effectuée par du personnel qualifié.
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Échocardiographie entre la 36e et la 39e semaine de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BB002/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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