임신 중 신체 활동 수준 (Fit4Two)
2023년 12월 7일 업데이트: University Medicine Greifswald
Fit for Two - 임신 중 신체 활동 수준에 대한 파일럿 연구
이 연구는 (1) 임신의 여러 단계에 있는 여성의 신체 활동의 범위와 강도, (2) 임신 중 신체 활동 패턴과 웰빙 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가속도계를 사용하여 임신의 여러 단계에서 신체 활동을 조사합니다. 임신 1분기 또는 2분기(23주차까지)의 임산부(N=30) 모집은 다양한 채널(예: 지역 신문, 페이스북, 산부인과 진료 전단지, 쇼핑 센터 및 보육원)을 통해 실현될 것입니다.
사전 동의는 (i) 가속도계를 사용하여 연속 7일 동안의 활동 기록, (ii) 표준화된 설문지 작성, (iii) 독일 심혈관 연구 센터(DZHK) - 검사 센터에서 심장 초음파 검사 참여로 구성됩니다.
참가자는 1분기(9-12주), 2분기(23-26주), 3분기(36-39주)에 주간 및 연속 7일 동안 가속도계를 착용해야 합니다. 임신 1기에 연구에 참석한 여성은 장치를 최대 3회 착용하는 반면, 임신 2분기에 연구에 참석한 여성은 장치를 최대 2회 착용합니다. 각 측정 기간이 끝나면 여성은 자기 관리 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 또한 그들은 심장 초음파 검사에 참여하도록 초대됩니다. 선택적으로 참가자는 연구 완료 시 심장 초음파 검사 결과뿐만 아니라 가속도계로 측정한 신체 활동에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine Greifswald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편의 샘플(여성 전용)
설명
포함 기준:
- 현재 임신, 임신 23주까지
제외 기준:
- 인지 장애
- 부족한 언어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 9주에서 12주 사이의 신체 활동의 정도 및 강도
기간: 임신 9주에서 12주 사이
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가속도계를 통한 평가
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임신 9주에서 12주 사이
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임신 23주에서 26주 사이의 신체 활동의 정도 및 강도
기간: 임신 23주에서 26주 사이
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가속도계를 통한 평가
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임신 23주에서 26주 사이
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임신 36주에서 39주 사이의 신체 활동의 정도 및 강도
기간: 임신 36주에서 39주 사이
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가속도계를 통한 평가
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임신 36주에서 39주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 임신 9주에서 12주 사이
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자가 관리 설문지를 통한 평가: The World Health Organisation- Five Well-Being Index(WHO-5), 0에서 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 제공합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 상태를 나타냅니다. 웰빙과 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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임신 9주에서 12주 사이
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안녕
기간: 임신 23주에서 26주 사이
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자가 관리 설문지를 통한 평가: The World Health Organisation- Five Well-Being Index(WHO-5), 0에서 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 제공합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 상태를 나타냅니다. 웰빙과 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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임신 23주에서 26주 사이
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안녕
기간: 임신 36주에서 39주 사이
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자가 관리 설문지를 통한 평가: The World Health Organisation- Five Well-Being Index(WHO-5), 0에서 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 제공합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 상태를 나타냅니다. 웰빙과 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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임신 36주에서 39주 사이
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모자 유대
기간: 임신 9주에서 12주 사이
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자기 관리 설문지를 통한 평가: MAAS(Maternal Antenatal Attachment Scale)는 1-5점으로 점수가 매겨진 19개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 유대감이 높음을 나타냅니다.
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임신 9주에서 12주 사이
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모자 유대
기간: 임신 23주에서 26주 사이
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자기 관리 설문지를 통한 평가: MAAS(Maternal Antenatal Attachment Scale)는 1-5점으로 점수가 매겨진 19개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 유대감이 높음을 나타냅니다.
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임신 23주에서 26주 사이
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모자 유대
기간: 임신 36주에서 39주 사이
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자가 관리 설문지를 통한 평가: MAAS(Maternal Antenatal Attachment Scale)는 1-5점으로 점수가 매겨진 19개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 유대감이 높음을 나타냅니다.
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임신 36주에서 39주 사이
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사회인구통계학
기간: 임신 9주에서 12주 사이
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연령, 교육(</=/> 학년), 파트너십, 고용 상태
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임신 9주에서 12주 사이
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좌심실 근육량 지수
기간: 임신 9주에서 12주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 수행합니다.
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임신 9주에서 12주 사이의 심장초음파검사
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좌심실 근육량 지수
기간: 임신 23주에서 26주 사이 심장 초음파 측정
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심초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 수행합니다.
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임신 23주에서 26주 사이 심장 초음파 측정
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좌심실 근육량 지수
기간: 임신 36주에서 39주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 수행합니다.
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임신 36주에서 39주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 전체 변형률(%)
기간: 임신 9주에서 12주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 수행합니다.
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임신 9주에서 12주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 전체 변형률(%)
기간: 임신 23주에서 26주 사이 심장 초음파 측정
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심장 초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 실시합니다.
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임신 23주에서 26주 사이 심장 초음파 측정
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심초음파 전체 변형률(%)
기간: 임신 36주에서 39주 사이의 심장초음파검사
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심초음파 검사는 자격을 갖춘 직원이 수행합니다.
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임신 36주에서 39주 사이의 심장초음파검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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