Fysisk aktivitetsnivå under graviditeten (Fit4Two)
7 december 2023 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Fit for Two - En pilotstudie om fysiska aktivitetsnivåer under graviditeten
Denna studie undersöker (1) omfattningen och intensiteten av fysisk aktivitet bland kvinnor i olika faser av graviditeten och (2) sambandet mellan mönster av fysisk aktivitet under graviditeten och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker fysisk aktivitet i olika faser av graviditeten med hjälp av accelerometri. Rekryteringen av gravida kvinnor (N=30) under första eller andra trimestern (fram till vecka 23) kommer att ske via olika kanaler (t.ex. lokala tidningar, facebook och broschyrer på gynekologiska mottagningar, köpcentra och plantskolor).
Informerat samtycke består av: (i) aktivitetsregistrering under sju på varandra följande dagar med hjälp av en accelerometer, (ii) ifyllande av standardiserade frågeformulär, (iii) deltagande i en hjärtultraljudsundersökning i German Centre for Cardiovascular Research (DZHK) - undersökningscenter.
Deltagarna uppmanas att bära en accelerometer på dagtid och under sju på varandra följande dagar, i trimester 1 (vecka 9-12), trimester 2 (vecka 23-26) och trimester 3 (vecka 36-39). Kvinnor som deltog i studien under den första trimestern bär enheten upp till tre gånger medan de som deltog i studien under sin andra trimester bär enheten upp till två gånger. I slutet av varje mätperiod uppmanas kvinnor att fylla i ett självinställt frågeformulär. De är också inbjudna att delta i en hjärt-ultraljudsundersökning. Eventuellt kan deltagarna få feedback om sin fysiska aktivitet mätt med accelerometer samt om resultat av hjärt-ultraljudsundersökning efter avslutad studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsexempel (endast kvinnor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande graviditet, fram till graviditetsvecka 23
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- otillräckliga språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattning och intensitet av fysisk aktivitet mellan graviditetsvecka 9 och 12
Tidsram: mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
Bedömning via accelerometri
|
mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Omfattning och intensitet av fysisk aktivitet mellan graviditetsvecka 23 och 26
Tidsram: mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
Bedömning via accelerometri
|
mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
|
Omfattning och intensitet av fysisk aktivitet mellan graviditetsvecka 36 och 39
Tidsram: mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Bedömning via accelerometri
|
mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
Bedömning via självadministrativt frågeformulär: Världshälsoorganisationens fem välbefinnande index (WHO-5), Det totala råpoänget, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnande och 100 som representerar bästa tänkbara välbefinnande.
|
mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Välbefinnande
Tidsram: mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
Bedömning via självadministrativt frågeformulär: Världshälsoorganisationens fem välbefinnande index (WHO-5), Det totala råpoänget, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnande och 100 som representerar bästa tänkbara välbefinnande.
|
mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
|
Välbefinnande
Tidsram: mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Bedömning via självadministrativt frågeformulär: Världshälsoorganisationens fem välbefinnande index (WHO-5), Det totala råpoänget, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnande och 100 som representerar bästa tänkbara välbefinnande.
|
mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
|
Mor-barn-band
Tidsram: mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
Bedömning via självadministrativt frågeformulär: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 poster som får poängen 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av bindning.
|
mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Mor-barn-band
Tidsram: mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
Bedömning via självadministrativt frågeformulär: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 poster som får poängen 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av bindning.
|
mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
|
Mor-barn-band
Tidsram: mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
bedömning via egenutfört frågeformulär: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 poster som får 1-5 poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av bindning.
|
mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
|
Sociodemografi
Tidsram: mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
ålder, utbildning (</=/> skolår), partnerskap, anställningsstatus
|
mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Vänster kammares muskelmassaindex
Tidsram: Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
Ekokardiografi kommer att göras av kvalificerad personal.
|
Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Vänster kammares muskelmassaindex
Tidsram: hjärt-ultraljudsmätning mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
Ekokardiografi kommer att göras av kvalificerad personal.
|
hjärt-ultraljudsmätning mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
|
Vänster kammares muskelmassaindex
Tidsram: Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Ekokardiografi kommer att göras av kvalificerad personal.
|
Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
|
Ekokardiografisk global belastning, i %
Tidsram: Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
Ekokardiografi kommer att göras av kvalificerad personal.
|
Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 9 och 12
|
|
Ekokardiografisk global belastning, i %
Tidsram: hjärt-ultraljudsmätning mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
Hjärtultraljudsundersökningen kommer att utföras av kvalificerad personal.
|
hjärt-ultraljudsmätning mellan graviditetsvecka 23 och 26
|
|
Ekokardiografisk global belastning, i %
Tidsram: Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Ekokardiografi kommer att göras av kvalificerad personal.
|
Ekokardiografi mellan graviditetsvecka 36 och 39
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BB002/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .