Fizikai aktivitás szintje a terhesség alatt (Fit4Two)
2023. december 7. frissítette: University Medicine Greifswald
Fit for Two – kísérleti tanulmány a terhesség alatti fizikai aktivitás szintjéről
Ez a tanulmány megvizsgálja (1) a nők fizikai aktivitásának mértékét és intenzitását a terhességük különböző szakaszaiban, és (2) a terhesség alatti fizikai aktivitás mintái és a jólét közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a fizikai aktivitást vizsgálja a terhesség különböző fázisaiban gyorsulásmérő segítségével. A várandós nők (N=30) toborzása az első vagy második trimeszterben (23. hétig) különböző csatornákon (pl. helyi újságok, facebook, szórólapok a nőgyógyászatban, bevásárlóközpontokban, bölcsődékben) valósul meg.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés a következőkből áll: (i) a tevékenység rögzítése hét egymást követő napon gyorsulásmérővel, (ii) szabványosított kérdőívek kitöltése, (iii) szív-ultrahangvizsgálaton való részvétel a Német Szív- és érrendszeri Kutatóközpontban (DZHK) - vizsgálóközpontban.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek gyorsulásmérőt nappal és hét egymást követő napon, az 1. trimeszterben (9-12. hét), a 2. trimeszterben (23-26. hét) és a 3. trimeszterben (36-39. hét). Azok a nők, akik az első trimeszterben vettek részt a vizsgálaton, legfeljebb háromszor viselik az eszközt, míg azok, akik részt vettek a vizsgálatban a második trimeszterben, legfeljebb kétszer. Minden mérési időszak végén felkérik a nőket, hogy töltsenek ki egy önkitöltős kérdőívet. Szív ultrahangos vizsgálaton is részt vesznek. Opcionálisan a résztvevők visszajelzést kaphatnak gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitásukról, valamint a szív ultrahangvizsgálatának eredményeiről a vizsgálat befejezése után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kényelmi minta (csak nőknek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi terhesség, 23. terhességi hétig
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar
- elégtelen nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás mértéke és intenzitása a terhesség 9. és 12. hete között
Időkeret: terhesség 9. és 12. hét között
|
Értékelés gyorsulásmérőn keresztül
|
terhesség 9. és 12. hét között
|
|
A fizikai aktivitás mértéke és intenzitása a terhesség 23. és 26. hete között
Időkeret: terhesség 23. és 26. hét között
|
Értékelés gyorsulásmérőn keresztül
|
terhesség 23. és 26. hét között
|
|
A fizikai aktivitás mértéke és intenzitása a terhesség 36. és 39. hete között
Időkeret: terhesség 36. és 39. hét között
|
Értékelés gyorsulásmérőn keresztül
|
terhesség 36. és 39. hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: terhesség 9. és 12. hét között
|
Önkitöltős kérdőíves értékelés: Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5), a teljes nyers pontszámot (0 és 25 között) megszorozzák 4-gyel, hogy megkapják a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb értéket jelenti. jóllét és 100, amely az elképzelhető legjobb jólétet képviseli.
|
terhesség 9. és 12. hét között
|
|
Jólét
Időkeret: terhesség 23. és 26. hét között
|
Önkitöltős kérdőíves értékelés: Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5), a teljes nyers pontszámot (0 és 25 között) megszorozzák 4-gyel, hogy megkapják a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb értéket jelenti. jóllét és 100, amely az elképzelhető legjobb jólétet képviseli.
|
terhesség 23. és 26. hét között
|
|
Jólét
Időkeret: terhesség 36. és 39. hét között
|
Önkitöltős kérdőíves értékelés: Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5), a teljes nyers pontszámot (0 és 25 között) megszorozzák 4-gyel, hogy megkapják a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb értéket jelenti. jóllét és 100, amely az elképzelhető legjobb jólétet képviseli.
|
terhesség 36. és 39. hét között
|
|
Anya-gyermek kötelék
Időkeret: terhesség 9. és 12. hét között
|
Értékelés önkitöltős kérdőíven keresztül: Az anyai születési kötődési skála (MAAS) 19 elemből áll, amelyek 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb kötődési szintet jeleznek.
|
terhesség 9. és 12. hét között
|
|
Anya-gyermek kötelék
Időkeret: terhesség 23. és 26. hét között
|
Értékelés önkitöltős kérdőíven keresztül: Az anyai születési kötődési skála (MAAS) 19 elemből áll, amelyek 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb kötődési szintet jeleznek.
|
terhesség 23. és 26. hét között
|
|
Anya-gyermek kötelék
Időkeret: terhesség 36. és 39. hét között
|
értékelés önkitöltős kérdőíven keresztül: Az anyai születési kötődési skála (MAAS) 19 elemből áll, amelyek 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű kötődést jeleznek.
|
terhesség 36. és 39. hét között
|
|
Szociodemográfia
Időkeret: terhesség 9. és 12. hét között
|
életkor, iskolai végzettség (</=/> iskolai év), élettársi kapcsolat, munkaviszony
|
terhesség 9. és 12. hét között
|
|
A bal kamrai izomtömeg index
Időkeret: Echokardiográfia a terhesség 9. és 12. hete között
|
Az echokardiográfiát szakképzett személyzet végzi.
|
Echokardiográfia a terhesség 9. és 12. hete között
|
|
A bal kamrai izomtömeg index
Időkeret: szív ultrahang mérés a terhesség 23. és 26. hete között
|
Az echokardiográfiát szakképzett személyzet végzi.
|
szív ultrahang mérés a terhesség 23. és 26. hete között
|
|
A bal kamrai izomtömeg index
Időkeret: Echokardiográfia a 36. és a 39. terhességi hét között
|
Az echokardiográfiát szakképzett személyzet végzi.
|
Echokardiográfia a 36. és a 39. terhességi hét között
|
|
Echokardiográfiás globális feszültség, %-ban
Időkeret: Echokardiográfia a terhesség 9. és 12. hete között
|
Az echokardiográfiát szakképzett személyzet végzi.
|
Echokardiográfia a terhesség 9. és 12. hete között
|
|
Echokardiográfiás globális feszültség, %-ban
Időkeret: szív ultrahang mérés a terhesség 23. és 26. hete között
|
A szív ultrahangos vizsgálatát szakképzett személyzet végzi.
|
szív ultrahang mérés a terhesség 23. és 26. hete között
|
|
Echokardiográfiás globális feszültség, %-ban
Időkeret: Echokardiográfia a 36. és a 39. terhességi hét között
|
Az echokardiográfiát szakképzett személyzet végzi.
|
Echokardiográfia a 36. és a 39. terhességi hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB002/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság