ウイルス性心筋炎による心筋障害の症状、臨床経過およびパターン
2020年10月6日 更新者：Shery Refaat Asaad、Assiut University
ウイルス性心筋炎による心筋障害の症状、臨床経過およびパターン
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- 過去 3 か月以内に急性心不全で入院した患者の心筋炎のパターンを決定します。
- 過去 3 か月以内の急性 HF 患者における広域スペクトルの心筋性ウイルスのパターンを決定します。 エンテロウイルス、アデノウイルス、パルボ B19 ウイルス、HBV、HCV、Covid 19 ウイルスなどのこれらのウイルスは、最近の有病率の増加により.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、23123
- 募集
- Shery Refaat Asaad
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コンタクト：
- Shery Asaad, resident
- 電話番号：01270992244
- メール：drshosho31'@yahoo.com
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コンタクト：
- Ayman khairy, assistant professor
- 電話番号：01094438055
- メール：Ayman.hassan@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、非典型的な胸痛、疲労、身体能力の低下、最近発生した心不整脈、および/または心筋の炎症を示唆する労作時の呼吸困難など、中等度から重度の心臓病の症状を訴えていました。
説明
包含基準: 症状の開始から 3 か月以内に心筋炎を示唆する症状、徴候、および心エコー検査所見を認めて入院したすべての患者。 急性心不全、不整脈、ECG の ST セグメント偏差を伴う典型的な胸痛など。 -正常な冠動脈造影に関連する拡張型心筋症、過去3か月以内の上気道感染症の病歴。
除外基準:
- -重大な冠動脈疾患のある患者。
- -家族性DCMPを示唆する家族歴のある患者
- 重症患者。
- 冠動脈造影を拒否する患者。 .
- 重度の心臓弁膜症の患者。
- 妊娠中の女性
- 腎化学が上昇した患者。
- LVEDDが6.5cm以上の心エコー所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイルス性心筋炎が疑われる患者
過去 3 か月間に原因不明の心不全で入院したすべての患者は、12 誘導心電図、心エコー検査、心臓 MRI、冠動脈造影、心内膜心筋生検 (オプション)、ELIZA を含む血清学的検査、核酸の抽出、 PCR を使用したウイルスゲノムの決定、ウイルス量を評価するための定量的リアルタイム PCR、EMB の免疫組織化学分析。
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ELIZA、核酸の抽出、PCR を使用したウイルスゲノムの決定、ウイルス負荷を評価するための定量的リアルタイム PCR、EMB の免疫組織化学分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月以内に急性心不全で入院した患者の心筋炎のパターンを決定する
時間枠：6ヵ月
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すべての患者は、症状の開始から3か月以内に心筋炎を示唆する症状、徴候、および心エコー検査の所見で入院しました。
急性心不全、不整脈、ECG の ST セグメント偏差を伴う典型的な胸痛など。
-正常な冠動脈造影に関連する拡張型心筋症、過去3か月以内の上気道感染症の病歴。
これらの患者のウイルス性心筋炎のパターンを決定するために、すべてが調査されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原因生物の決定
時間枠：6ヵ月
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1. 過去 3 か月以内の急性 HF 患者における広域スペクトルの心筋性ウイルスのパターンを決定します。
エンテロウイルス、アデノウイルス、パルボ B19 ウイルス、HBV、HCV、Covid 19 ウイルスなどのこれらのウイルスは、最近の有病率の増加により.
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman khairy, professor、Assiut University
- 主任研究者：Mohamed El Mokhtar, professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月23日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。