Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsentation, klinisk forløb og mønstre for myokardieskade på grund af viral myokarditis

6. oktober 2020 opdateret af: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Præsentation, klinisk forløb og mønstre for myokardieskader på grund af viral myocarditis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Bestem mønsteret for myokarditis hos indlagte patienter med akut HF inden for de sidste 3 måneder.
  2. Bestem mønsteret af bredspektrede kardiotrope vira hos patienter med akut HF inden for de sidste 3 måneder. Disse vira som enterovira, adenovira og parvo B19 virus, HBV, HCV og Covid 19 virus på grund af dens øgede forekomst i dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter klagede over symptomer på moderat til svær hjertesygdom, herunder atypiske brystsmerter, træthed, nedsat fysisk kapacitet, nyligt forekommende hjertearytmi og/eller dyspnø ved anstrengelse, hvilket tyder på myokardiebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter indlagt med symptomer, tegn og ekkokardiografiske fund, der tyder på myokarditis inden for 3 måneder fra starten af ​​symptomerne. som akut hjertesvigt, arytmier, typiske brystsmerter med ST-segmentafvigelse i EKG. dilateret kardiomyopati forbundet med normal koronar angiografi, anamnese med øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med betydelig koronararteriesygdom.
  2. Patient med familiehistorie, der tyder på familiær DCMP
  3. Kritisk syge patienter.
  4. Patienter, der nægter at lave koronar angiografi. .
  5. Patienter med svær hjerteklapsygdom.
  6. Gravid kvinde
  7. Patienter med forhøjet nyrekemi.
  8. Ekkokardiografisk fund viser LVEDD mere end 6,5 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der er mistænkt for viral myocarditis
Alle patienter indlagt med uforklarlig hjertesvigt inden for de sidste 3 måneder vil blive undersøgt for viral myokarditis ved brug af 12-aflednings-EKG, ekkokardiografi, hjerte-MRI, koronar angiografi, endomyokardiebiopsi (valgfrit), serologiske tests inklusive ELIZA, ekstraktion af nukleinsyre, Bestemmelse af viralt genom ved brug af PCR., Kvantitativ real-time PCR til at vurdere viral belastning, Immunhistokemi analyse af EMB.
Diagnostisk test: ELIZA, Ekstraktion af nukleinsyre, Bestemmelse af viralt genom ved brug af PCR, Kvantitativ real-time PCR til at vurdere viral belastning, Immunhistokemi analyse af EMB.
ELIZA, Ekstraktion af nukleinsyre, Bestemmelse af viralt genom ved brug af PCR, Kvantitativ real-time PCR til at vurdere viral belastning, Immunhistokemi analyse af EMB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem mønsteret for myokarditis hos indlagte patienter med akut HF inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Alle patienter indlagt med symptomer, tegn og ekkokardiografiske fund, der tyder på myokarditis inden for 3 måneder fra starten af ​​symptomerne. som akut hjertesvigt, arytmier, typiske brystsmerter med ST-segmentafvigelse i EKG. dilateret kardiomyopati forbundet med normal koronar angiografi, anamnese med øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 3 måneder. Alle vil blive undersøgt for at bestemme mønsteret af viral myocarditis hos disse patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af den forårsagende organisme
Tidsramme: 6 måneder
1. Bestem mønsteret af bredspektrede kardiotrope vira hos patienter med akut HF inden for de sidste 3 måneder. Disse vira som enterovira, adenovira og parvo B19 virus, HBV, HCV og Covid 19 virus på grund af dens øgede forekomst i dag.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman khairy, professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Viral myocarditis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral myokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner