A vírusos szívizomgyulladás miatti szívizom károsodás bemutatása, klinikai lefolyása és mintái
2020. október 6. frissítette: Shery Refaat Asaad, Assiut University
A vírusos szívizomgyulladás okozta szívizom károsodás bemutatása, klinikai lefolyása és mintái
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Határozza meg a myocarditis mintázatát akut szívelégtelenségben szenvedő kórházi betegeknél az elmúlt 3 hónapban.
- Határozza meg a széles spektrumú kardiotróp vírusok mintázatát akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az elmúlt 3 hónapban. Ezek a vírusok, mint az enterovírusok, az adenovírusok és a parvo B19 vírus, a HBV, a HCV és a Covid 19 vírus manapság megnövekedett elterjedtsége miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 23123
- Toborzás
- Shery Refaat Asaad
-
Kapcsolatba lépni:
- Shery Asaad, resident
- Telefonszám: 01270992244
- E-mail: drshosho31'@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayman khairy, assistant professor
- Telefonszám: 01094438055
- E-mail: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegség tüneteire panaszkodott, ideértve az atipikus mellkasi fájdalmat, fáradtságot, csökkent fizikai kapacitást, nemrégiben fellépő szívritmuszavart és/vagy szívizomgyulladásra utaló nehézlégzést.
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan beteg, akit a tünetek megjelenésétől számított 3 hónapon belül szívizomgyulladásra utaló tünetekkel, jelekkel és echokardiográfiás leletekkel vettek fel. mint akut szívelégtelenség, szívritmuszavarok, tipikus mellkasi fájdalom ST szegmens eltéréssel EKG-ban. normál koszorúér angiográfiával összefüggő dilatált kardiomiopátia, felső légúti fertőzés az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek.
- Beteg, akinek a családtörténete családi DCMP-re utal
- Kritikusan beteg betegek.
- Betegek, akik megtagadják a koszorúér angiográfiát. .
- Súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.
- Terhes nők
- Megemelkedett vesekémiai állapotú betegek.
- Echokardiográfiás lelet 6,5 cm-nél nagyobb LVEDD-t mutat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vírusos szívizomgyulladásra gyanús betegek
Az elmúlt 3 hónapban megmagyarázhatatlan szívelégtelenséggel felvett összes beteget vírusos szívizomgyulladásra kivizsgálják 12 elvezetéses EKG, echokardiográfia, szív MRI, koszorúér angiográfia, endomiokardiális biopszia (opcionális), szerológiai vizsgálatok, beleértve az ELIZA, nukleinsav extrakció, alkalmazásával, Vírusgenom meghatározása PCR-rel, kvantitatív valós idejű PCR a vírusterhelés felmérésére, EMB immunhisztokémiai elemzése.
|
ELIZA, Nukleinsav kivonása, Vírusgenom meghatározása PCR segítségével, Kvantitatív valós idejű PCR a vírusterhelés felmérésére, Az EMB immunhisztokémiai elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a myocarditis mintázatát akut szívelégtelenségben szenvedő kórházi betegeknél az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
Valamennyi beteget a tünetek megjelenésétől számított 3 hónapon belül szívizomgyulladásra utaló tünetekkel, jelekkel és echokardiográfiás leletekkel vettek fel.
mint akut szívelégtelenség, szívritmuszavarok, tipikus mellkasi fájdalom ST szegmens eltéréssel EKG-ban.
normál koszorúér angiográfiával összefüggő dilatált kardiomiopátia, felső légúti fertőzés az elmúlt 3 hónapban.
Mindegyiket megvizsgálják, hogy meghatározzák a vírusos szívizomgyulladás mintázatát ezekben a betegekben
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórokozó szervezet meghatározása
Időkeret: 6 hónap
|
1. Határozza meg a széles spektrumú kardiotróp vírusok mintázatát akut szívelégtelenségben szenvedő betegekben az elmúlt 3 hónapban.
Ezek a vírusok, mint az enterovírusok, az adenovírusok és a parvo B19 vírus, a HBV, a HCV és a Covid 19 vírus manapság megnövekedett elterjedtsége miatt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Viral myocarditis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .