Presentation, kliniskt förlopp och mönster av myokardskada på grund av viral myokardit
6 oktober 2020 uppdaterad av: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Presentation, kliniskt förlopp och mönster av myokardskada på grund av viral myokardit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Bestäm mönstret för myokardit hos inlagda patienter med akut HF under de senaste 3 månaderna.
- Bestäm mönstret av bredspektrum kardiotropa virus hos patienter med akut HF under de senaste 3 månaderna. Dessa virus som enterovirus, adenovirus och parvo B19-virus, HBV, HCV och Covid 19-virus på grund av dess ökade förekomst nuförtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 23123
- Rekrytering
- Shery Refaat Asaad
-
Kontakt:
- Shery Asaad, resident
- Telefonnummer: 01270992244
- E-post: drshosho31'@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayman khairy, assistant professor
- Telefonnummer: 01094438055
- E-post: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter klagade över symtom på måttlig till svår hjärtsjukdom inklusive atypisk bröstsmärta, trötthet, nedsatt fysisk kapacitet, nyligen inträffad hjärtarytmi och/eller dyspné vid ansträngning som tyder på myokardinflammation.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter inlagda med symtom, tecken och ekokardiografiska fynd som tyder på myokardit inom 3 månader från början av symtomen. som akut hjärtsvikt, arytmier, typisk bröstsmärta med ST-segmentavvikelse i EKG. dilaterad kardiomyopati associerad med normal kranskärlsangiografi, historia av övre luftvägsinfektion under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande kranskärlssjukdom.
- Patient med familjehistoria som tyder på familjär DCMP
- Kritiskt sjuka patienter.
- Patienter som vägrar att göra kranskärlsangiografi. .
- Patienter med svår hjärtklaffsjukdom.
- Gravid kvinna
- Patienter med förhöjd njurkemi.
- Ekokardiografiskt fynd som visar LVEDD mer än 6,5 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som misstänks för viral myokardit
Alla patienter som tagits in med oförklarlig hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna kommer att undersökas för viral myokardit genom användning av 12 avlednings-EKG, ekokardiografi, hjärt-MR, kranskärlsangiografi, endomyokardiell biopsi (valfritt), serologiska tester inklusive ELIZA, extraktion av nukleinsyra, Bestämning av viralt genom med hjälp av PCR., Kvantitativ realtids-PCR för att bedöma viral belastning, Immunhistokemianalys av EMB.
|
ELIZA, Extraktion av nukleinsyra, Bestämning av viralt genom med PCR, Kvantitativ realtids-PCR för att bedöma viral belastning, Immunhistokemianalys av EMB.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm mönstret för myokardit hos inlagda patienter med akut HF under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
|
Alla patienter lades in med symtom, tecken och ekokardiografiska fynd som tyder på myokardit inom 3 månader från början av symtomen.
som akut hjärtsvikt, arytmier, typisk bröstsmärta med ST-segmentavvikelse i EKG.
dilaterad kardiomyopati associerad med normal kranskärlsangiografi, historia av övre luftvägsinfektion under de senaste 3 månaderna.
Alla kommer att undersökas för att bestämma mönstret för viral myokardit hos dessa patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämning av den orsakande organismen
Tidsram: 6 månader
|
1. Bestäm mönstret för bredspektrum kardiotropa virus hos patienter med akut HF under de senaste 3 månaderna.
Dessa virus som enterovirus, adenovirus och parvo B19-virus, HBV, HCV och Covid 19-virus på grund av dess ökade förekomst nuförtiden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Huvudutredare: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Viral myocarditis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .