病毒性心肌炎引起的心肌损伤的表现、临床过程和模式
2020年10月6日 更新者：Shery Refaat Asaad、Assiut University
病毒性心肌炎引起的心肌损伤的表现、临床过程和模式
研究概览
详细说明
- 确定最近 3 个月内住院的急性 HF 患者的心肌炎模式。
- 确定最近 3 个月内急性 HF 患者的广谱嗜心病毒模式。 这些病毒，如肠道病毒、腺病毒和细小 B19 病毒、HBV、HCV 和 Covid 19 病毒，是因为它们现在的流行率越来越高。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、23123
- 招聘中
- Shery Refaat Asaad
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接触：
- Shery Asaad, resident
- 电话号码：01270992244
- 邮箱：drshosho31'@yahoo.com
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接触：
- Ayman khairy, assistant professor
- 电话号码：01094438055
- 邮箱：Ayman.hassan@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者都抱怨中度至重度心脏病的症状，包括非典型胸痛、疲劳、体力下降、最近发生心律失常和/或运动时呼吸困难，提示心肌炎症。
描述
纳入标准：所有入院的患者均在出现症状后 3 个月内出现症状、体征和超声心动图提示心肌炎的发现。 如急性心力衰竭、心律失常、典型胸痛伴心电图ST段偏移。 冠状动脉造影正常相关的扩张型心肌病，最近 3 个月内有上呼吸道感染史。
排除标准：
- 患有严重冠状动脉疾病的患者。
- 有家族史的患者提示家族性 DCMP
- 重症患者。
- 拒绝做冠状动脉造影的患者。 .
- 严重心脏瓣膜病患者。
- 孕妇
- 肾化学升高的患者。
- 超声心动图显示 LVEDD 超过 6.5cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疑似病毒性心肌炎患者
所有在过去 3 个月内因不明原因心力衰竭入院的患者将通过使用 12 导联心电图、超声心动图、心脏 MRI、冠状动脉造影、心内膜心肌活检（可选）、血清学检测（包括 ELIZA、核酸提取、使用 PCR 确定病毒基因组。定量实时 PCR 评估病毒载量，EMB 的免疫组织化学分析。
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ELIZA，核酸提取，PCR检测病毒基因组，实时定量PCR评估病毒载量，EMB免疫组化分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定最近 3 个月内住院的急性 HF 患者的心肌炎模式
大体时间：6个月
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所有患者均在出现症状后 3 个月内因症状、体征和超声心动图发现提示心肌炎而入院。
如急性心力衰竭、心律失常、典型胸痛伴心电图ST段偏移。
冠状动脉造影正常相关的扩张型心肌病，最近 3 个月内有上呼吸道感染史。
将对所有患者进行调查，以确定这些患者的病毒性心肌炎模式
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定致病微生物
大体时间：6个月
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1. 确定最近 3 个月内急性 HF 患者的广谱嗜心病毒模式。
这些病毒，如肠道病毒、腺病毒和细小 B19 病毒、HBV、HCV 和 Covid 19 病毒，是因为它们现在的流行率越来越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman khairy, professor、Assiut University
- 首席研究员：Mohamed El Mokhtar, professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月23日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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