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Présentation, évolution clinique et schémas des lésions myocardiques dues à la myocardite virale

6 octobre 2020 mis à jour par: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Présentation, évolution clinique et schémas des lésions myocardiques dues à la myocardite virale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Déterminer le profil de myocardite chez les patients hospitalisés atteints d'IC ​​aiguë au cours des 3 derniers mois.
  2. Déterminer le profil des virus cardiotropes à large spectre chez les patients atteints d'IC ​​aiguë au cours des 3 derniers mois. Ces virus comme les entérovirus, les adénovirus et le virus parvo B19, le VHB, le VHC et le virus Covid 19 en raison de sa prévalence accrue de nos jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 23123
        • Recrutement
        • Shery Refaat Asaad
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients se sont plaints de symptômes de cardiopathie modérée à sévère, notamment des douleurs thoraciques atypiques, de la fatigue, une capacité physique réduite, une arythmie cardiaque survenue récemment et/ou une dyspnée à l'effort suggérant une inflammation du myocarde.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients admis avec des symptômes, des signes et des résultats échocardiographiques suggérant une myocardite dans les 3 mois suivant le début des symptômes. comme l'insuffisance cardiaque aiguë, les arythmies, les douleurs thoraciques typiques avec déviation du segment ST à l'ECG . cardiomyopathie dilatée associée à une coronarographie normale, antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie coronarienne importante.
  2. Patient avec antécédents familiaux suggérant un DCMP familial
  3. Patients gravement malades.
  4. Les patients qui refusent de faire une coronarographie . .
  5. Patients atteints de cardiopathie valvulaire sévère.
  6. Femmes enceintes
  7. Patients avec une chimie rénale élevée.
  8. Résultat échocardiographique montrant un LVEDD supérieur à 6,5 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients suspects de myocardite virale
Tous les patients admis avec une insuffisance cardiaque inexpliquée au cours des 3 derniers mois seront examinés pour une myocardite virale par l'utilisation d'un ECG à 12 dérivations, d'une échocardiographie, d'une IRM cardiaque, d'une angiographie coronarienne, d'une biopsie endomyocardique (facultatif), de tests sérologiques dont ELIZA, Extraction d'acide nucléique, Détermination du génome viral par PCR., PCR quantitative en temps réel pour évaluer la charge virale, Analyse immunohistochimique de l'EMB.
Test diagnostique: ELIZA, Extraction d'acide nucléique, Détermination du génome viral par PCR, PCR quantitative en temps réel pour évaluer la charge virale, Analyse immunohistochimique de l'EMB.
ELIZA, Extraction d'acide nucléique, Détermination du génome viral par PCR, PCR quantitative en temps réel pour évaluer la charge virale, Analyse immunohistochimique de l'EMB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le profil de myocardite chez les patients hospitalisés atteints d'IC ​​aiguë au cours des 3 derniers mois
Délai: 6 mois
Tous les patients admis avec des symptômes, des signes et des résultats échocardiographiques suggérant une myocardite dans les 3 mois suivant le début des symptômes. comme l'insuffisance cardiaque aiguë, les arythmies, les douleurs thoraciques typiques avec déviation du segment ST à l'ECG . cardiomyopathie dilatée associée à une coronarographie normale, antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 3 derniers mois. Tous seront étudiés pour déterminer le schéma de myocardite virale chez ces patients
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détermination de l'organisme responsable
Délai: 6 mois
1. Déterminer le profil des virus cardiotropes à large spectre chez les patients atteints d'IC ​​aiguë au cours des 3 derniers mois. Ces virus comme les entérovirus, les adénovirus et le virus parvo B19, le VHB, le VHC et le virus Covid 19 en raison de sa prévalence accrue de nos jours.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman khairy, professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Viral myocarditis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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