Presentazione, decorso clinico e modelli di danno miocardico dovuto a miocardite virale
6 ottobre 2020 aggiornato da: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Presentazione, decorso clinico e modelli di danno miocardico dovuto a miocardite virale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Determinare il pattern della miocardite nei pazienti ospedalizzati con SC acuto negli ultimi 3 mesi.
- Determinare il pattern dei virus cardiotropici ad ampio spettro nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta negli ultimi 3 mesi. Questi virus come enterovirus, adenovirus e virus parvo B19, HBV, HCV e virus Covid 19 a causa della sua maggiore prevalenza al giorno d'oggi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 23123
- Reclutamento
- Shery Refaat Asaad
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Contatto:
- Shery Asaad, resident
- Numero di telefono: 01270992244
- Email: drshosho31'@yahoo.com
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Contatto:
- Ayman khairy, assistant professor
- Numero di telefono: 01094438055
- Email: Ayman.hassan@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti lamentavano sintomi di cardiopatia da moderata a grave, tra cui dolore toracico atipico, affaticamento, ridotta capacità fisica, aritmia cardiaca di recente comparsa e/o dispnea da sforzo, indicativi di infiammazione miocardica.
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati con sintomi, segni e reperto ecocardiografico che suggeriscono miocardite entro 3 mesi dall'inizio dei sintomi. come insufficienza cardiaca acuta, aritmie, dolore toracico tipico con deviazione del segmento ST nell'ECG. cardiomiopatia dilatativa associata ad angiografia coronarica normale, storia di infezione del tratto respiratorio superiore negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia coronarica significativa.
- Paziente con storia familiare che suggerisce DCMP familiare
- Pazienti critici.
- Pazienti che si rifiutano di eseguire l'angiografia coronarica. .
- Pazienti con grave cardiopatia valvolare.
- Donne incinte
- Pazienti con aumento della chimica renale.
- Reperto ecocardiografico che mostra LVEDD superiore a 6,5 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti sospettati di miocardite virale
Tutti i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca inspiegabile negli ultimi 3 mesi saranno esaminati per miocardite virale mediante l'uso di ECG a 12 derivazioni, ecocardiografia, risonanza magnetica cardiaca, angiografia coronarica, biopsia endomiocardica (opzionale), test sierologici tra cui ELIZA, Estrazione dell'acido nucleico, Determinazione del genoma virale mediante PCR., PCR quantitativa in tempo reale per valutare la carica virale, Analisi immunoistochimica di EMB.
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ELIZA, Estrazione dell'acido nucleico, Determinazione del genoma virale mediante PCR, PCR quantitativa in tempo reale per valutare la carica virale, Analisi immunoistochimica dell'EMB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il pattern della miocardite nei pazienti ospedalizzati con SC acuto negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tutti i pazienti ricoverati con sintomi, segni e reperto ecocardiografico indicativi di miocardite entro 3 mesi dall'inizio dei sintomi.
come insufficienza cardiaca acuta, aritmie, dolore toracico tipico con deviazione del segmento ST nell'ECG.
cardiomiopatia dilatativa associata ad angiografia coronarica normale, storia di infezione del tratto respiratorio superiore negli ultimi 3 mesi.
Tutti saranno studiati per determinare il pattern della miocardite virale in quei pazienti
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione dell'organismo caustico
Lasso di tempo: 6 mesi
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1. Determinare il pattern dei virus cardiotropi ad ampio spettro nei pazienti con SC acuto negli ultimi 3 mesi.
Questi virus come enterovirus, adenovirus e virus parvo B19, HBV, HCV e virus Covid 19 a causa della sua maggiore prevalenza al giorno d'oggi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Viral myocarditis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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