Представление, клиническое течение и особенности поражения миокарда при вирусном миокардите
6 октября 2020 г. обновлено: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Представление, клиническое течение и особенности поражения миокарда при вирусном миокардите
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Определить характер миокардита у госпитализированных больных с острой СН в течение последних 3 мес.
- Определить характер кардиотропных вирусов широкого спектра у больных с острой СН в течение последних 3 мес. Эти вирусы, такие как энтеровирусы, аденовирусы и вирус парвовируса B19, HBV, HCV и вирус Covid 19, из-за его повышенной распространенности в настоящее время.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 23123
- Рекрутинг
- Shery Refaat Asaad
-
Контакт:
- Shery Asaad, resident
- Номер телефона: 01270992244
- Электронная почта: drshosho31'@yahoo.com
-
Контакт:
- Ayman khairy, assistant professor
- Номер телефона: 01094438055
- Электронная почта: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты жаловались на симптомы заболевания сердца средней и тяжелой степени, включая атипичную боль в груди, утомляемость, снижение физической работоспособности, недавно возникшую сердечную аритмию и/или одышку при физической нагрузке, что свидетельствует о воспалении миокарда.
Описание
Критерии включения: все пациенты, госпитализированные с симптомами, признаками и эхокардиографическими данными, указывающими на миокардит, в течение 3 месяцев от начала симптомов. как острая сердечная недостаточность, аритмии, типичная боль в грудной клетке с отклонением сегмента ST на ЭКГ. дилатационная кардиомиопатия, связанная с нормальной коронарной ангиографией, инфекция верхних дыхательных путей в анамнезе в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным поражением коронарных артерий.
- Пациент с семейным анамнезом, предполагающим семейную ДКМП.
- Критически больные пациенты.
- Пациенты, отказывающиеся от коронарографии. .
- Пациенты с тяжелыми клапанными пороками сердца.
- Беременные женщины
- Пациенты с повышенным почечным биохимическим составом.
- Эхокардиографические данные, показывающие ДДЛЖ более 6,5 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с подозрением на вирусный миокардит
Все пациенты, поступившие с необъяснимой сердечной недостаточностью за последние 3 месяца, будут обследованы на наличие вирусного миокардита с использованием ЭКГ в 12 отведениях, эхокардиографии, МРТ сердца, коронарной ангиографии, эндомиокардиальной биопсии (факультативно), серологических тестов, включая ELIZA, экстракцию нуклеиновой кислоты, Определение вирусного генома с помощью ПЦР. Количественная ПЦР в реальном времени для оценки вирусной нагрузки Иммуногистохимический анализ ЭМБ.
|
ELIZA, Экстракция нуклеиновой кислоты, Определение вирусного генома с помощью ПЦР, Количественная ПЦР в реальном времени для оценки вирусной нагрузки, Иммуногистохимический анализ EMB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить характер течения миокардита у госпитализированных больных с острой СН в течение последних 3 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все пациенты поступили с симптомами, признаками и эхокардиографическими данными, указывающими на миокардит, в течение 3 месяцев от начала симптомов.
как острая сердечная недостаточность, аритмии, типичная боль в грудной клетке с отклонением сегмента ST на ЭКГ.
дилатационная кардиомиопатия, связанная с нормальной коронарной ангиографией, инфекция верхних дыхательных путей в анамнезе в течение последних 3 месяцев.
Все они будут исследованы для определения картины вирусного миокардита у этих пациентов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение возбудителя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1. Определить характер кардиотропных вирусов широкого спектра у больных с острой СН в течение последних 3 мес.
Эти вирусы, такие как энтеровирусы, аденовирусы и вирус парвовируса B19, HBV, HCV и вирус Covid 19, из-за его повышенной распространенности в настоящее время.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Главный следователь: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Viral myocarditis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .