- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527835
바이러스성 심근염에 의한 심근손상의 발현, 임상경과 및 양상
2020년 10월 6일 업데이트: Shery Refaat Asaad, Assiut University
바이러스성 심근염에 의한 심근손상의 발현, 임상경과 및 양상
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 지난 3개월 이내에 급성 심부전으로 입원한 환자의 심근염 패턴을 결정합니다.
- 지난 3개월 이내에 급성 심부전 환자에서 광범위 심정지성 바이러스의 패턴을 결정합니다. 엔테로 바이러스, 아데노 바이러스 및 파보 B19 바이러스, HBV, HCV 및 Covid 19 바이러스와 같은 이러한 바이러스는 요즘 유행이 증가하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 23123
- 모병
- Shery Refaat Asaad
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연락하다:
- Shery Asaad, resident
- 전화번호: 01270992244
- 이메일: drshosho31'@yahoo.com
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연락하다:
- Ayman khairy, assistant professor
- 전화번호: 01094438055
- 이메일: Ayman.hassan@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 비정형 흉통, 피로, 신체 능력 감소, 최근에 발생한 심장 부정맥 및/또는 심근 염증을 암시하는 운동 시 호흡곤란을 포함한 중등도에서 중증 심장 질환의 증상을 호소했습니다.
설명
포함 기준: 증상 시작으로부터 3개월 이내에 심근염을 시사하는 증상, 징후 및 심초음파 소견으로 입원한 모든 환자. 급성 심부전, 부정맥, ECG에서 ST 분절 편차가 있는 전형적인 흉통. 정상적인 관상 동맥 조영술과 관련된 확장성 심근병증, 지난 3개월 이내에 상기도 감염 병력.
제외 기준:
- 중대한 관상 동맥 질환이 있는 환자.
- 가족력 DCMP를 시사하는 가족력이 있는 환자
- 중환자.
- 관상동맥 조영술을 거부하는 환자. .
- 판막심장질환이 심한 환자.
- 임산부
- 신장 화학이 증가한 환자.
- LVEDD가 6.5cm 이상인 심초음파 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이러스성 심근염이 의심되는 환자
지난 3개월 동안 설명되지 않는 심부전으로 입원한 모든 환자는 12리드 ECG, 심초음파, 심장 MRI, 관상동맥조영술, 심내막생검(선택 사항), ELIZA를 포함한 혈청학적 검사, 핵산 추출, PCR을 이용한 바이러스 게놈 결정, 바이러스 부하를 평가하기 위한 정량적 실시간 PCR, EMB의 면역조직화학 분석.
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ELIZA, 핵산 추출, PCR을 사용한 바이러스 게놈 결정, 바이러스 부하를 평가하기 위한 정량적 실시간 PCR, EMB의 면역조직화학 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 이내 급성 심부전으로 입원한 환자에서 심근염의 양상을 결정
기간: 6 개월
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모든 환자는 증상 시작 후 3개월 이내에 심근염을 암시하는 증상, 징후 및 심초음파 소견으로 입원했습니다.
급성 심부전, 부정맥, ECG에서 ST 분절 편차가 있는 전형적인 흉통.
정상적인 관상 동맥 조영술과 관련된 확장성 심근병증, 지난 3개월 이내에 상기도 감염 병력.
모든 환자에서 바이러스성 심근염의 패턴을 결정하기 위해 조사할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인 유기체의 결정
기간: 6 개월
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1. 지난 3개월 이내에 급성 심부전 환자에서 광범위 심정지성 바이러스의 패턴을 결정합니다.
엔테로 바이러스, 아데노 바이러스 및 파보 B19 바이러스, HBV, HCV 및 Covid 19 바이러스와 같은 이러한 바이러스는 요즘 유행이 증가하고 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman khairy, professor, Assiut university
- 수석 연구원: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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