Presentatie, klinisch beloop en patronen van myocardschade als gevolg van virale myocarditis
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Presentatie, klinisch beloop en patronen van myocardschade als gevolg van virale myocarditis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Bepaal het patroon van myocarditis bij gehospitaliseerde patiënten met acuut HF in de afgelopen 3 maanden.
- Bepaal het patroon van breedspectrum cardiotrope virussen bij patiënten met acuut HF in de afgelopen 3 maanden. Deze virussen houden van enterovirussen, adenovirussen en parvo B19-virus, HBV, HCV en Covid 19-virus vanwege de toegenomen prevalentie tegenwoordig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 23123
- Werving
- Shery Refaat Asaad
-
Contact:
- Shery Asaad, resident
- Telefoonnummer: 01270992244
- E-mail: drshosho31'@yahoo.com
-
Contact:
- Ayman khairy, assistant professor
- Telefoonnummer: 01094438055
- E-mail: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten klaagden over symptomen van matige tot ernstige hartaandoeningen, waaronder atypische pijn op de borst, vermoeidheid, verminderde fysieke capaciteit, onlangs optredende hartritmestoornissen en/of kortademigheid bij inspanning, wat wijst op myocardontsteking.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten opgenomen met symptomen, tekenen en echocardiografische bevindingen die wijzen op myocarditis binnen 3 maanden na het begin van de symptomen. zoals acuut hartfalen, hartritmestoornissen, typische pijn op de borst met ST-segmentafwijking in ECG. gedilateerde cardiomyopathie geassocieerd met normale coronaire angiografie, voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met significante coronaire hartziekte.
- Patiënt met familiegeschiedenis die familiale DCMP suggereert
- Kritiek zieke patiënten.
- Patiënten die weigeren coronaire angiografie te doen. .
- Patiënten met een ernstige hartklepaandoening.
- Zwangere vrouw
- Patiënten met verhoogde nierchemie.
- Echocardiografische bevinding die LVEDD meer dan 6,5 cm laat zien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten verdacht van virale myocarditis
Alle patiënten die in de afgelopen 3 maanden zijn opgenomen met onverklaarbaar hartfalen, zullen worden onderzocht op virale myocarditis door middel van 12-afleidingen ECG, echocardiografie, cardiale MRI, coronaire angiografie, endomyocardiale biopsie (optioneel), serologische tests waaronder ELIZA, extractie van nucleïnezuur, Bepaling van viraal genoom met behulp van PCR., Kwantitatieve real-time PCR om virale belasting te beoordelen, Immunohistochemie-analyse van EMB.
|
ELIZA, Extractie van nucleïnezuur, Bepaling van viraal genoom met behulp van PCR, Kwantitatieve real-time PCR om virale belasting te beoordelen, Immunohistochemische analyse van EMB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het patroon van myocarditis bij gehospitaliseerde patiënten met acuut HF in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle patiënten opgenomen met symptomen, tekenen en echocardiografische bevindingen die myocarditis suggereren binnen 3 maanden na het begin van de symptomen.
zoals acuut hartfalen, hartritmestoornissen, typische pijn op de borst met ST-segmentafwijking in ECG.
gedilateerde cardiomyopathie geassocieerd met normale coronaire angiografie, voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 maanden.
Alles zal worden onderzocht om het patroon van virale myocarditis bij die patiënten te bepalen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepaling van het veroorzakende organisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1. Bepaal het patroon van breedspectrum cardiotrope virussen bij patiënten met acuut HF in de afgelopen 3 maanden.
Deze virussen houden van enterovirussen, adenovirussen en parvo B19-virus, HBV, HCV en Covid 19-virus vanwege de toegenomen prevalentie tegenwoordig.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Viral myocarditis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .