Apresentação, Curso Clínico e Padrões de Dano Miocárdico Devido a Miocardite Viral
6 de outubro de 2020 atualizado por: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Apresentação, Curso Clínico e Padrões de Lesão Miocárdica por Miocardite Viral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Determinar o padrão de miocardite em pacientes hospitalizados com IC aguda nos últimos 3 meses.
- Determinar o padrão de vírus cardiotrópicos de amplo espectro em pacientes com IC aguda nos últimos 3 meses. Esses vírus, como enterovírus, adenovírus e vírus parvo B19, HBV, HCV e vírus Covid 19, devido à sua prevalência aumentada hoje em dia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 23123
- Recrutamento
- Shery Refaat Asaad
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Contato:
- Shery Asaad, resident
- Número de telefone: 01270992244
- E-mail: drshosho31'@yahoo.com
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Contato:
- Ayman khairy, assistant professor
- Número de telefone: 01094438055
- E-mail: Ayman.hassan@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes queixaram-se de sintomas de doença cardíaca moderada a grave, incluindo dor torácica atípica, fadiga, capacidade física reduzida, arritmia cardíaca recente e/ou dispnéia aos esforços sugerindo inflamação miocárdica.
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes internados com sintomas, sinais e achados ecocardiográficos sugestivos de miocardite dentro de 3 meses do início dos sintomas. como insuficiência cardíaca aguda, arritmias, dor torácica típica com desvio do segmento ST no ECG . cardiomiopatia dilatada associada a coronariografia normal, história de infecção do trato respiratório superior nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana significativa.
- Paciente com história familiar sugerindo DCMP familiar
- Pacientes criticamente doentes.
- Pacientes que se recusam a fazer angiografia coronária. .
- Pacientes com doença cardíaca valvular grave.
- mulheres grávidas
- Pacientes com química renal elevada.
- Achado ecocardiográfico mostrando LVEDD maior que 6,5 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com suspeita de miocardite viral
Todos os pacientes admitidos com insuficiência cardíaca inexplicável nos últimos 3 meses serão investigados para miocardite viral pelo uso de ECG de 12 derivações, ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca, angiografia coronária, biópsia endomiocárdica (opcional), testes sorológicos incluindo ELIZA, extração de ácido nucleico, Determinação do genoma viral por PCR., PCR quantitativo em tempo real para avaliação da carga viral, Análise imuno-histoquímica de EMB.
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ELIZA, Extração de ácido nucleico ,Determinação do genoma viral por PCR, PCR quantitativo em tempo real para avaliar a carga viral ,Análise imuno-histoquímica de EMB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o padrão de miocardite em pacientes hospitalizados com IC aguda nos últimos 3 meses
Prazo: 6 meses
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Todos os pacientes internados com sintomas, sinais e achados ecocardiográficos sugestivos de miocardite dentro de 3 meses do início dos sintomas.
como insuficiência cardíaca aguda, arritmias, dor torácica típica com desvio do segmento ST no ECG .
cardiomiopatia dilatada associada a coronariografia normal, história de infecção do trato respiratório superior nos últimos 3 meses.
Todos serão investigados para determinar o padrão de miocardite viral nesses pacientes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do organismo causador
Prazo: 6 meses
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1. Determinar o padrão de vírus cardiotrópicos de amplo espectro em pacientes com IC aguda nos últimos 3 meses.
Esses vírus, como enterovírus, adenovírus e vírus parvo B19, HBV, HCV e vírus Covid 19, devido à sua prevalência aumentada hoje em dia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Viral myocarditis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .