Prezentace, klinický průběh a vzorce poškození myokardu v důsledku virové myokarditidy
6. října 2020 aktualizováno: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Prezentace, klinický průběh a vzorce poškození myokardu v důsledku virové myokarditidy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Určete typ myokarditidy u hospitalizovaných pacientů s akutním srdečním selháním během posledních 3 měsíců.
- Určete typ širokospektrých kardiotropních virů u pacientů s akutním srdečním selháním během posledních 3 měsíců. Tyto viry jako enteroviry, adenoviry a virus parvo B19, HBV, HCV a virus Covid 19 kvůli jeho zvýšenému výskytu v dnešní době.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Nábor
- Shery Refaat Asaad
-
Kontakt:
- Shery Asaad, resident
- Telefonní číslo: 01270992244
- E-mail: drshosho31'@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayman khairy, assistant professor
- Telefonní číslo: 01094438055
- E-mail: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti si stěžovali na příznaky středně těžkého až těžkého srdečního onemocnění včetně atypické bolesti na hrudi, únavy, snížené fyzické kapacity, nedávno se vyskytující srdeční arytmie a/nebo dušnosti při námaze svědčící pro zánět myokardu.
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti přijati se symptomy, známkami a echokardiografickým nálezem svědčícím pro myokarditidu do 3 měsíců od začátku symptomů. jako akutní srdeční selhání, arytmie, typická bolest na hrudi s odchylkou ST segmentu na EKG . dilatační kardiomyopatie spojená s normální koronární angiografií, anamnéza infekce horních cest dýchacích během posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným onemocněním koronárních tepen.
- Pacient s rodinnou anamnézou svědčící pro familiární DCMP
- Kriticky nemocní pacienti.
- Pacienti, kteří odmítají provést koronarografii. .
- Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní.
- Těhotná žena
- Pacienti se zvýšenou chemií ledvin.
- Echokardiografický nález ukazuje LVEDD více než 6,5 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s podezřením na virovou myokarditidu
Všichni pacienti přijatí s nevysvětlitelným srdečním selháním v posledních 3 měsících budou vyšetřeni na virovou myokarditidu pomocí 12svodového EKG, echokardiografie, MRI srdce, koronarografie, endomyokardiální biopsie (volitelně), sérologických testů včetně ELIZA, extrakce nukleové kyseliny, Stanovení virového genomu pomocí PCR. Kvantitativní real-time PCR k posouzení virové zátěže, Imunohistochemická analýza EMB.
|
ELIZA, Extrakce nukleové kyseliny, Stanovení virového genomu pomocí PCR, Kvantitativní real-time PCR k posouzení virové zátěže, Imunohistochemická analýza EMB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete typ myokarditidy u hospitalizovaných pacientů s akutním srdečním selháním během posledních 3 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Všichni pacienti byli přijati se symptomy, známkami a echokardiografickým nálezem svědčícím pro myokarditidu do 3 měsíců od začátku symptomů.
jako akutní srdeční selhání, arytmie, typická bolest na hrudi s odchylkou ST segmentu na EKG .
dilatační kardiomyopatie spojená s normální koronární angiografií, anamnéza infekce horních cest dýchacích během posledních 3 měsíců.
Všechny budou zkoumány za účelem stanovení vzoru virové myokarditidy u těchto pacientů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení kaustického organismu
Časové okno: 6 měsíců
|
1. Určete typ širokospektrých kardiotropních virů u pacientů s akutním srdečním selháním během posledních 3 měsíců.
Tyto viry jako enteroviry, adenoviry a virus parvo B19, HBV, HCV a virus Covid 19 kvůli jeho zvýšenému výskytu v dnešní době.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Viral myocarditis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .