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Presentación, curso clínico y patrones del daño miocárdico por miocarditis viral

6 de octubre de 2020 actualizado por: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Presentación, curso clínico y patrones del daño miocárdico por miocarditis viral

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Determinar el patrón de miocarditis en pacientes hospitalizados con IC aguda en los últimos 3 meses.
  2. Determinar el patrón de virus cardiotrópicos de amplio espectro en pacientes con IC aguda en los últimos 3 meses. Estos virus como los enterovirus, los adenovirus y el virus parvo B19, el VHB, el VHC y el virus Covid 19 debido a su mayor prevalencia en la actualidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shery Asaad, Resident
  • Número de teléfono: 01270992244
  • Correo electrónico: drshosho31@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 23123
        • Reclutamiento
        • Shery Refaat Asaad
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes se quejaron de síntomas de cardiopatía de moderada a grave, incluidos dolor torácico atípico, fatiga, capacidad física reducida, arritmia cardíaca reciente y/o disnea de esfuerzo que sugiere inflamación del miocardio.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes ingresados ​​con síntomas, signos y hallazgos ecocardiográficos sugestivos de miocarditis dentro de los 3 meses desde el inicio de los síntomas. como insuficiencia cardíaca aguda, arritmias, dolor torácico típico con desviación del segmento ST en el ECG. miocardiopatía dilatada asociada con angiografía coronaria normal, antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad arterial coronaria significativa.
  2. Paciente con antecedentes familiares que sugieran DCMP familiar
  3. Pacientes críticos.
  4. Pacientes que se niegan a realizar una angiografía coronaria. .
  5. Pacientes con cardiopatía valvular grave.
  6. Mujeres embarazadas
  7. Pacientes con química renal elevada.
  8. Hallazgo ecocardiográfico que muestra LVEDD más de 6,5 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con sospecha de miocarditis viral
Todos los pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca inexplicable en los últimos 3 meses serán investigados para detectar miocarditis viral mediante el uso de ECG de 12 derivaciones, ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca, angiografía coronaria, biopsia endomiocárdica (opcional), pruebas serológicas que incluyen ELIZA, extracción de ácido nucleico, Determinación del genoma viral mediante PCR., PCR cuantitativa en tiempo real para evaluar la carga viral, Análisis inmunohistoquímico de EMB.
Prueba de diagnóstico: ELIZA, Extracción de ácido nucleico, Determinación del genoma viral mediante PCR, PCR cuantitativa en tiempo real para evaluar la carga viral, Análisis inmunohistoquímico de EMB.
ELIZA, Extracción de ácido nucleico, Determinación del genoma viral mediante PCR, PCR cuantitativa en tiempo real para evaluar la carga viral, Análisis inmunohistoquímico de EMB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el patrón de miocarditis en pacientes hospitalizados con IC aguda en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Todos los pacientes ingresados ​​con síntomas, signos y hallazgos ecocardiográficos sugestivos de miocarditis dentro de los 3 meses desde el inicio de los síntomas. como insuficiencia cardíaca aguda, arritmias, dolor torácico típico con desviación del segmento ST en el ECG. miocardiopatía dilatada asociada con angiografía coronaria normal, antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en los últimos 3 meses. Todos serán investigados para determinar el patrón de miocarditis viral en esos pacientes.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación del organismo causal
Periodo de tiempo: 6 meses
1. Determinar el patrón de virus cardiotrópicos de amplio espectro en pacientes con IC aguda en los últimos 3 meses. Estos virus como los enterovirus, los adenovirus y el virus parvo B19, el VHB, el VHC y el virus Covid 19 debido a su mayor prevalencia en la actualidad.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman khairy, professor, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Viral myocarditis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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