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Präsentation, klinischer Verlauf und Muster von Myokardschäden aufgrund einer viralen Myokarditis

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Präsentation, klinischer Verlauf und Muster von Myokardschäden durch virale Myokarditis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Bestimmen Sie das Muster der Myokarditis bei Krankenhauspatienten mit akuter Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Bestimmen Sie das Muster kardiotroper Breitbandviren bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 3 Monate. Diese Viren wie Enteroviren, Adenoviren und Parvo-B19-Virus, HBV, HCV und Covid-19-Virus aufgrund ihrer zunehmenden Verbreitung heutzutage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shery Asaad, Resident

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amr yousif, professor

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten klagten über Symptome einer mittelschweren bis schweren Herzerkrankung, einschließlich atypischer Brustschmerzen, Müdigkeit, verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit, kürzlich aufgetretener Herzrhythmusstörungen und/oder Atemnot bei Belastung, was auf eine Myokardentzündung hindeutet.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die mit Symptomen, Anzeichen und echokardiographischen Befunden, die auf eine Myokarditis hindeuten, innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Symptome aufgenommen wurden. B. akute Herzinsuffizienz, Arrhythmien, typischer Brustschmerz mit ST-Streckenabweichung im EKG . dilatative Kardiomyopathie in Verbindung mit normaler Koronarangiographie, Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit signifikanter koronarer Herzkrankheit.
  2. Patient mit Familienanamnese, die auf familiäres DCMP hindeutet
  3. Schwerstkranke Patienten.
  4. Patienten, die sich weigern, eine Koronarangiographie durchzuführen. .
  5. Patienten mit schwerer Herzklappenerkrankung.
  6. Schwangere Frau
  7. Patienten mit erhöhter Nierenchemie.
  8. Echokardiographischer Befund mit LVEDD von mehr als 6,5 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf virale Myokarditis
Alle Patienten, die in den letzten 3 Monaten mit ungeklärter Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, werden auf virale Myokarditis untersucht, unter Verwendung von 12-Kanal-EKG, Echokardiographie, Herz-MRT, Koronarangiographie, Endomyokardbiopsie (optional), serologischen Tests einschließlich ELIZA, Nukleinsäureextraktion, Bestimmung des viralen Genoms mittels PCR., Quantitative Echtzeit-PCR zur Bestimmung der Viruslast, Immunhistochemische Analyse von EMB.
Diagnosetest: ELIZA, Extraktion von Nukleinsäure, Bestimmung des viralen Genoms mittels PCR, quantitative Echtzeit-PCR zur Bestimmung der Viruslast, immunhistochemische Analyse von EMB.
ELIZA, Extraktion von Nukleinsäure, Bestimmung des viralen Genoms mittels PCR, quantitative Echtzeit-PCR zur Bestimmung der Viruslast, immunhistochemische Analyse von EMB.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie das Muster der Myokarditis bei Krankenhauspatienten mit akuter Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 3 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Patienten, die mit Symptomen, Anzeichen und echokardiographischen Befunden, die auf eine Myokarditis hindeuten, innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Symptome aufgenommen wurden. B. akute Herzinsuffizienz, Arrhythmien, typischer Brustschmerz mit ST-Streckenabweichung im EKG . dilatative Kardiomyopathie in Verbindung mit normaler Koronarangiographie, Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate. Alle werden untersucht, um das Muster der viralen Myokarditis bei diesen Patienten zu bestimmen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Erregers
Zeitfenster: 6 Monate
1. Bestimmen Sie das Muster kardiotroper Breitbandviren bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 3 Monate. Diese Viren wie Enteroviren, Adenoviren und Parvo-B19-Virus, HBV, HCV und Covid-19-Virus aufgrund ihrer zunehmenden Verbreitung heutzutage.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayman khairy, professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Viral myocarditis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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