Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacja, przebieg kliniczny i wzorce uszkodzenia mięśnia sercowego w przebiegu wirusowego zapalenia mięśnia sercowego

6 października 2020 zaktualizowane przez: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Prezentacja, przebieg kliniczny i wzorce uszkodzenia mięśnia sercowego w przebiegu wirusowego zapalenia mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Określić przebieg zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej HF w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Określenie wzorca wirusów kardiotropowych o szerokim spektrum u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wirusy te, takie jak enterowirusy, adenowirusy i wirus parvo B19, HBV, HCV i wirus Covid 19, ze względu na jego zwiększoną częstość występowania w dzisiejszych czasach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 23123
        • Rekrutacyjny
        • Shery Refaat Asaad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci skarżyli się na objawy choroby serca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w tym nietypowy ból w klatce piersiowej, zmęczenie, zmniejszoną wydolność fizyczną, ostatnio występujące zaburzenia rytmu serca i/lub duszność wysiłkową sugerującą zapalenie mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci przyjęci z objawami podmiotowymi, podmiotowymi i wynikami badania echokardiograficznego sugerującymi zapalenie mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od wystąpienia objawów. jak ostra niewydolność serca, zaburzenia rytmu, typowy ból w klatce piersiowej z odchyleniem odcinka ST w EKG. kardiomiopatia rozstrzeniowa związana z prawidłową koronarografią, zakażenie górnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z istotną chorobą wieńcową.
  2. Pacjent z wywiadem rodzinnym sugerującym rodzinną DCMP
  3. Krytycznie chorzy pacjenci.
  4. Pacjenci, którzy odmawiają wykonania koronarografii. .
  5. Pacjenci z ciężką wadą zastawkową serca.
  6. Kobiety w ciąży
  7. Pacjenci z podwyższoną chemią nerek.
  8. Wynik badania echokardiograficznego wykazujący LVEDD powyżej 6,5 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z podejrzeniem wirusowego zapalenia mięśnia sercowego
Wszyscy pacjenci przyjęci z niewyjaśnioną niewydolnością serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostaną zbadani pod kątem wirusowego zapalenia mięśnia sercowego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG, echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca, angiografii wieńcowej, biopsji endomiokardialnej (opcjonalnie), testów serologicznych, w tym ELIZA, ekstrakcji kwasu nukleinowego, Oznaczanie genomu wirusowego metodą PCR., Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym do oceny wiremii, Immunohistochemiczna analiza EMB.
Test diagnostyczny: ELIZA, Ekstrakcja kwasu nukleinowego, Oznaczanie genomu wirusowego metodą PCR, Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym do oceny wiremii, Immunohistochemiczna analiza EMB.
ELIZA, Ekstrakcja kwasu nukleinowego, Oznaczanie genomu wirusowego metodą PCR, Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym do oceny wiremii, Immunohistochemiczna analiza EMB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić przebieg zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej HF w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy pacjenci zostali przyjęci z objawami podmiotowymi, przedmiotowymi i badaniem echokardiograficznym sugerującymi zapalenie mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od wystąpienia objawów. jak ostra niewydolność serca, zaburzenia rytmu, typowy ból w klatce piersiowej z odchyleniem odcinka ST w EKG. kardiomiopatia rozstrzeniowa związana z prawidłową koronarografią, zakażenie górnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wszyscy zostaną zbadani w celu określenia wzorca wirusowego zapalenia mięśnia sercowego u tych pacjentów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie organizmu sprawczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
1. Określ profil wirusów kardiotropowych o szerokim spektrum u pacjentów z ostrą HF w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wirusy te, takie jak enterowirusy, adenowirusy i wirus parvo B19, HBV, HCV i wirus Covid 19, ze względu na jego zwiększoną częstość występowania w dzisiejszych czasach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman khairy, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Viral myocarditis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj