Presentasjon, klinisk forløp og mønstre av myokardskade på grunn av viral myokarditt
6. oktober 2020 oppdatert av: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Presentasjon, klinisk forløp og mønstre for myokardskade på grunn av viral myokarditt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Bestem mønsteret av myokarditt hos innlagte pasienter med akutt HF i løpet av de siste 3 månedene.
- Bestem mønsteret av bredspektrede kardiotrope virus hos pasienter med akutt HF i løpet av de siste 3 månedene. Disse virusene som enterovirus, adenovirus og parvo B19-virus, HBV, HCV og Covid 19-virus på grunn av økt utbredelse i dag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Rekruttering
- Shery Refaat Asaad
-
Ta kontakt med:
- Shery Asaad, resident
- Telefonnummer: 01270992244
- E-post: drshosho31'@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Ayman khairy, assistant professor
- Telefonnummer: 01094438055
- E-post: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene klaget over symptomer på moderat til alvorlig hjertesykdom, inkludert atypiske brystsmerter, tretthet, redusert fysisk kapasitet, nylig oppstått hjertearytmi og/eller dyspné ved anstrengelse som tyder på myokardbetennelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter innlagt med symptomer, tegn og ekkokardiografiske funn som tyder på myokarditt innen 3 måneder fra starten av symptomene. som akutt hjertesvikt, arytmier, typiske brystsmerter med ST-segmentavvik i EKG. dilatert kardiomyopati assosiert med normal koronar angiografi, historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig koronarsykdom.
- Pasient med familiehistorie som tyder på familiær DCMP
- Kritisk syke pasienter.
- Pasienter som nekter å gjøre koronar angiografi. .
- Pasienter med alvorlig hjerteklaffsykdom.
- Gravide kvinner
- Pasienter med forhøyet nyrekjemi.
- Ekkokardiografisk funn som viser LVEDD mer enn 6,5 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter mistenkt for viral myokarditt
Alle pasienter innlagt med uforklarlig hjertesvikt i løpet av de siste 3 månedene vil bli undersøkt for viral myokarditt ved bruk av 12 avlednings EKG, ekkokardiografi, hjerte-MR, koronar angiografi, endomyokardiell biopsi (valgfritt), serologiske tester inkludert ELIZA, ekstraksjon av nukleinsyre, Bestemmelse av viralt genom ved bruk av PCR., Kvantitativ sanntids-PCR for å vurdere viral belastning, Immunhistokjemianalyse av EMB.
|
ELIZA, Ekstraksjon av nukleinsyre, Bestemmelse av viralt genom ved bruk av PCR, Kvantitativ sanntids PCR for å vurdere viral belastning, Immunhistokjemianalyse av EMB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem mønsteret av myokarditt hos innlagte pasienter med akutt HF i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle pasienter innlagt med symptomer, tegn og ekkokardiografiske funn som tyder på myokarditt innen 3 måneder fra starten av symptomene.
som akutt hjertesvikt, arytmier, typiske brystsmerter med ST-segmentavvik i EKG.
dilatert kardiomyopati assosiert med normal koronar angiografi, historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
Alle vil bli undersøkt for å bestemme mønsteret av viral myokarditt hos disse pasientene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse av den forårsakende organismen
Tidsramme: 6 måneder
|
1. Bestem mønsteret av bredspektrede kardiotrope virus hos pasienter med akutt HF i løpet av de siste 3 månedene.
Disse virusene som enterovirus, adenovirus og parvo B19-virus, HBV, HCV og Covid 19-virus på grunn av økt utbredelse i dag.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Viral myocarditis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .