Virusmyokardiitin aiheuttaman sydänlihasvaurion esitys, kliininen kulku ja mallit
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shery Refaat Asaad, Assiut University
Virusmyokardiitin aiheuttaman sydänlihasvaurion esitys, kliininen kulku ja mallit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Selvitä myokardiitin malli sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti HF viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Selvitä laajakirjoisten kardiotrooppisten virusten malli potilailla, joilla on akuutti HF viimeisen 3 kuukauden aikana. Nämä virukset, kuten enterovirukset, adenovirukset ja parvo B19 -virus, HBV, HCV ja Covid 19 -virus, johtuen niiden lisääntyneestä esiintyvyydestä nykyään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 23123
- Rekrytointi
- Shery Refaat Asaad
-
Ottaa yhteyttä:
- Shery Asaad, resident
- Puhelinnumero: 01270992244
- Sähköposti: drshosho31'@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman khairy, assistant professor
- Puhelinnumero: 01094438055
- Sähköposti: Ayman.hassan@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat valittivat keskivaikean tai vaikean sydänsairauden oireita, mukaan lukien epätyypillinen rintakipu, väsymys, alentunut fyysinen toimintakyky, äskettäin ilmennyt sydämen rytmihäiriö ja/tai hengenahdistus rasituksessa, mikä viittaa sydänlihastulehdukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on oireita, merkkejä ja kaikukuvaus, jotka viittaavat sydänlihakseen 3 kuukauden kuluessa oireiden alkamisesta. kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, tyypillinen rintakipu ja ST-segmentin poikkeama EKG:ssä. laajentunut kardiomyopatia, joka liittyy normaaliin sepelvaltimon angiografiaan, ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti.
- Potilas, jonka sukuhistoria viittaa familiaaliseen DCMP:hen
- Kriittisesti sairaat potilaat.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tekemästä sepelvaltimon angiografiaa. .
- Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on kohonnut munuaisten kemia.
- Kaikukuvaus, jossa LVEDD on yli 6,5 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla epäillään virusperäistä sydänlihastulehdusta
Kaikilta potilailta, joilla on selittämätön sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana, tutkitaan virusperäinen sydänlihastulehdus käyttämällä 12-kytkentäistä EKG:ta, kaikukardiografiaa, sydämen MRI:tä, sepelvaltimon angiografiaa, endomyokardiaalista biopsiaa (valinnainen), serologisia testejä, mukaan lukien ELIZA, nukleiinihapon uuttaminen, Virusgenomin määritys PCR:llä. Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR viruskuorman arvioimiseksi, EMB:n immunohistokemiallinen analyysi.
|
ELIZA, Nukleiinihapon uuttaminen, Viruksen genomin määritys PCR:llä, Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR viruskuorman arvioimiseksi, EMB:n immunohistokemiallinen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä myokardiitin malli sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti HF viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki potilaat, joiden oireet, merkit ja kaikukuvaukset viittaavat sydänlihakseen 3 kuukauden kuluessa oireiden alkamisesta.
kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, tyypillinen rintakipu ja ST-segmentin poikkeama EKG:ssä.
laajentunut kardiomyopatia, joka liittyy normaaliin sepelvaltimon angiografiaan, ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 3 kuukauden aikana.
Kaikki tutkitaan virusperäisen sydänlihastulehduksen mallin määrittämiseksi näillä potilailla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudinaiheuttajan määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1. Määritä laajakirjoisten kardiotrooppisten virusten malli potilailla, joilla on akuutti HF viimeisen 3 kuukauden aikana.
Nämä virukset, kuten enterovirukset, adenovirukset ja parvo B19 -virus, HBV, HCV ja Covid 19 -virus, johtuen niiden lisääntyneestä esiintyvyydestä nykyään.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman khairy, professor, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed El Mokhtar, professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Viral myocarditis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .