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CoDuSe バランス トレーニングとステップ スクエア エクササイズが多発性硬化症の転倒リスクに及ぼす影響 (core stability)

2021年2月22日 更新者:Lama Saad El-Din Mahmoud

多発性硬化症の転倒リスクに対する CoDuSe バランス トレーニングとステップ スクエア エクササイズの効果を調査すること。 背景: 転倒のリスクとバランス障害は、多発性硬化症の深刻な問題と考えられており、バランスの喪失と運動不足を引き起こします。

………仮説:

この研究では、次のような仮説が立てられました。

CoDuse バランス トレーニングとステップ スクエア エクササイズは、多発性硬化症の転倒リスクに大きな影響を与えます。

リサーチクエスチョン:

多発性硬化症の転倒リスクに対する CoDuSe バランス トレーニングとステップ スクエア エクササイズの効果はありますか?

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症の 52 人の患者がこの研究に参加します。

患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。従来の選択された運動プログラムを受けた対照グループと研究グループは、CoDuSeバランストレーニングとステップスクエアエクササイズに加えて、同じ運動トレーニングプログラムを週3回、4週間受けました.

評価は介入の前後に行われます。

Biodex バランス システム (リスク落下)、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) & モース フォール スケール。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、エジプト
        • October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 寛解-再発多発性硬化症RRMS患者52人、
  • 年齢は (20:40) 歳
  • 病気の期間が10年を超えない、
  • 過去3か月間、再発がなく、
  • 体格指数 (25:35)

除外基準:

  • コミュニケーションやプログラムの指示を理解するのが難しい
  • その他の神経障害または整形外科的異常、
  • 筋骨格系の二次的合併症
  • 末梢前庭症、肝臓、腎臓、造血器、甲状腺および心血管疾患、認知機能障害、
  • 聴覚障害、てんかんまたは脳波異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
(CoDuSe) エクササイズはコアの安定性、デュアルタスク、および感覚戦略を通知します 従来の選択されたエクササイズプログラムは静的および動的バランストレーニングエクササイズを通知します

標準化された介入は、バランスの視覚、体性感覚、および前庭の側面を対象としており、バランス エクササイズに含まれます。

コアスタビリティエクササイズの例は次のとおりです。膝を曲げた仰臥位で、片方のかかとを前方にゆっくりとスライドさせて脚をまっすぐにします。 4 点膝立ちの姿勢で、片足を体から離すように一直線にスライドさせ、足を床から持ち上げます。

頭を回転させながら歩く、風船をジャグリングするなどのデュアルタスク エクササイズの例。

凹凸面に立ったり歩いたり、目を閉じて立ったりする感覚戦略の例。

座ったり、立ったり、移動したりする活動からの静的および動的バランストレーニング演習
実験的:対照群
従来の選択された運動プログラムは、静的および動的バランストレーニング演習を通知します
座ったり、立ったり、移動したりする活動からの静的および動的バランストレーニング演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックスバランスシステム
時間枠:4週間
迅速かつ正確な転倒リスクスクリーニングおよびコンディショニングプログラム
4週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:4週間

ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、歩行速度、椅子のスタンド、およびバランス テストの結果を組み合わせた一連の測定値です。 障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。

Short Physical Performance Battery (SPPB) テストは、機能状態と身体的パフォーマンスを測定するように設計されています。

4週間
モールスフォールスケール
時間枠:4週間
Morse Fall Scale (MFS) は、患者の転倒の可能性を評価するための迅速かつ簡単な方法です。スコアが 25 点未満の患者は転倒のリスクが低いと見なされ、スコアが 25 ~ 45 点の患者は転倒のリスクが低いと見なされます。転倒のリスクは中程度であり、45 点を超えるスコアの患者は転倒のリスクが高いと見なされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lama S Mahmoud、Cairo university
  • 主任研究者:Lama S Mahmoud, PHD、Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • 主任研究者:Hanan H Mohamed, PHD、Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • 主任研究者:Sobhy M Aly, PHD、Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月22日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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