- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04528121
Влияние тренировки равновесия CoDuSe и упражнений Step Square на риск падения при рассеянном склерозе (core stability)
Исследовать влияние тренировки равновесия CoDuSe и упражнений на квадратный шаг на риск падений при рассеянном склерозе. ПРЕДПОСЫЛКИ: риск падения и нарушения равновесия считаются серьезными проблемами при рассеянном склерозе, что приводит к потере равновесия и физической бездеятельности.
………ГИПОТЕЗЫ:
Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что:
Упражнения на баланс CoDuSe и упражнения на квадратный шаг окажут значительное влияние на риск падения при рассеянном склерозе.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Влияют ли тренировки равновесия CoDuSe и упражнения на квадратный шаг на риск падения при рассеянном склерозе?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 52 пациента с рассеянным склерозом.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа, получавшая обычную выбранную программу упражнений, и исследовательская группа получали ту же программу тренировок в дополнение к тренировке баланса CoDuSe и упражнениям на степ-квадрат три раза в неделю в течение четырех недель.
Оценка будет проводиться до и после вмешательства, включая:
Система баланса Biodex (Риск падения), Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) и Шкала падения Морзе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят два пациента с ремитирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом и РРРС,
- Возраст будет варьироваться от (20:40) лет
- Длительность болезни не более 10 лет,
- без рецидивов за последние три месяца,
- индекс массы тела (25:35)
Критерий исключения:
- трудности с общением или пониманием программных инструкций
- любые другие неврологические дефициты или ортопедические аномалии,
- вторичное поражение опорно-двигательного аппарата
- периферическая вестибулопатия, заболевания печени, почек, кроветворения, щитовидной железы и сердечно-сосудистые заболевания, когнитивная дисфункция,
- нарушения слуха, эпилепсия или нарушения ЭЭГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: исследовательская группа
(CoDuSe) упражнения информируют о стабильности корпуса, двойной задаче и сенсорных стратегиях обычная выбранная программа упражнений информирует об упражнениях статического и динамического баланса
|
Стандартизированное вмешательство направлено на визуальные, соматосенсорные и вестибулярные аспекты баланса и будет включено в упражнения на равновесие. Ниже приведены примеры упражнений на устойчивость кора: в положении лежа на спине с согнутыми коленями медленно сдвиньте одну пятку вперед, чтобы выпрямить ногу; и в четырехточечном положении на коленях отведите одну ногу по прямой линии от тела и поднимите ногу от пола. Примеры упражнений двойного назначения, таких как ходьба с поворотом головы и жонглирование воздушным шаром. Примеры сенсорных стратегий, такие как стояние и ходьба по неровным поверхностям и стояние с закрытыми глазами.
Упражнения для тренировки статического и динамического равновесия в сидячем, стоячем положении и при ходьбе
|
Экспериментальный: контрольная группа
обычная выбранная программа упражнений сообщает об упражнениях статического и динамического баланса
|
Упражнения для тренировки статического и динамического равновесия в сидячем, стоячем положении и при ходьбе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: 4 недели
|
быстрая и точная программа проверки и кондиционирования на риск падения
|
4 недели
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 4 недели
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу измерений, которая объединяет результаты тестов на скорость ходьбы, стояние на стуле и равновесие. Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей. Тест Short Physical Performance Battery (SPPB) предназначен для измерения функционального состояния и физической работоспособности. |
4 недели
|
Шкала падения Морзе
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала падения Морзе (MFS) представляет собой быстрый и простой метод оценки вероятности падения пациента. с умеренным риском падения, а пациент, набравший более 45 баллов, считается с высоким риском падения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Главный следователь: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Главный следователь: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Главный следователь: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/002865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .