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Efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de esquadro no risco de queda na esclerose múltipla (core stability)

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de step square sobre o risco de quedas na esclerose múltipla. CONTEXTO: risco de queda e deficiência de equilíbrio são considerados problemas graves na esclerose múltipla que resulta em perda de equilíbrio e inatividade física.

………HIPÓTESES:

Este estudo levantou a hipótese de que:

O treinamento de equilíbrio CoDuSe e os exercícios de step square terão um efeito significativo no risco de queda na esclerose múltipla

QUESTÃO DE PESQUISA:

Existe um efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e dos exercícios de step square no risco de queda na esclerose múltipla?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinqüenta e dois pacientes com esclerose múltipla participarão deste estudo.

Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos iguais; o grupo de controle que recebeu o programa de exercícios convencional selecionado e o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de treinamento de exercícios, além do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de step quadrado, três vezes por semana durante quatro semanas.

A avaliação será feita pré e pós-intervenções incluindo:

Sistema de equilíbrio Biodex (queda de risco), bateria de desempenho físico curto (SPPB) e escala de queda de Morse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
        • October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cinquenta e dois pacientes com EMRR de esclerose múltipla remitente-recorrente,
  • A idade varia de (20:40) anos
  • Duração da doença não superior a 10 anos,
  • sem recaídas nos últimos três meses,
  • índice de massa corporal (25:35)

Critério de exclusão:

  • dificuldade para se comunicar ou entender as instruções do programa
  • quaisquer outros déficits neurológicos ou anormalidades ortopédicas,
  • complicação musculoesquelética secundária
  • vestibulopatia periférica, doenças hepáticas, renais, hemopoiéticas, tireoidianas e cardiovasculares, disfunção cognitiva,
  • déficits auditivos, epilepsia ou anormalidades EEG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
(CoDuSe) o exercício informa sobre a estabilidade central, dupla tarefa e estratégias sensoriais o programa de exercícios convencional selecionado informa sobre os exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico

A intervenção padronizada teve como alvo os aspectos visuais, somatossensoriais e vestibulares do equilíbrio e será incluída com exercícios de equilíbrio

Seguem exemplos de exercícios de estabilidade do core: na posição supina com os joelhos dobrados, deslize lentamente um calcanhar para a frente para endireitar a perna; e, na posição ajoelhada em quatro pontos, deslize um pé em linha reta para longe do corpo e levante a perna do chão.

Exemplos de exercícios de dupla tarefa, como caminhar enquanto vira a cabeça e faz malabarismo com um balão.

Exemplos de estratégias sensoriais como ficar de pé e andar em superfícies irregulares e ficar de olhos fechados.

exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico de atividades sentadas, em pé e deambulação
Experimental: grupo de controle
o programa de exercícios convencional selecionado informa sobre exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico
exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico de atividades sentadas, em pé e deambulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 4 semanas
Programa de condicionamento e triagem de risco de queda rápido e preciso
4 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 4 semanas

A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio . Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas.

O teste Short Physical Performance Battery (SPPB) é projetado para medir o estado funcional e o desempenho físico.

4 semanas
Escala Morse Fall
Prazo: 4 semanas
A Morse Fall Scale (MFS) é um método rápido e simples de avaliar a probabilidade de queda de um paciente Um paciente com pontuação inferior a 25 pontos é considerado de baixo risco de queda, um paciente com pontuação entre 25-45 pontos é considerado risco moderado de queda, sendo considerado de alto risco de queda o paciente que pontuar acima de 45 pontos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lama S Mahmoud, Cairo university
  • Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Investigador principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Investigador principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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