- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528121
Efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de esquadro no risco de queda na esclerose múltipla (core stability)
Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de step square sobre o risco de quedas na esclerose múltipla. CONTEXTO: risco de queda e deficiência de equilíbrio são considerados problemas graves na esclerose múltipla que resulta em perda de equilíbrio e inatividade física.
………HIPÓTESES:
Este estudo levantou a hipótese de que:
O treinamento de equilíbrio CoDuSe e os exercícios de step square terão um efeito significativo no risco de queda na esclerose múltipla
QUESTÃO DE PESQUISA:
Existe um efeito do treinamento de equilíbrio CoDuSe e dos exercícios de step square no risco de queda na esclerose múltipla?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cinqüenta e dois pacientes com esclerose múltipla participarão deste estudo.
Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos iguais; o grupo de controle que recebeu o programa de exercícios convencional selecionado e o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de treinamento de exercícios, além do treinamento de equilíbrio CoDuSe e exercícios de step quadrado, três vezes por semana durante quatro semanas.
A avaliação será feita pré e pós-intervenções incluindo:
Sistema de equilíbrio Biodex (queda de risco), bateria de desempenho físico curto (SPPB) e escala de queda de Morse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinquenta e dois pacientes com EMRR de esclerose múltipla remitente-recorrente,
- A idade varia de (20:40) anos
- Duração da doença não superior a 10 anos,
- sem recaídas nos últimos três meses,
- índice de massa corporal (25:35)
Critério de exclusão:
- dificuldade para se comunicar ou entender as instruções do programa
- quaisquer outros déficits neurológicos ou anormalidades ortopédicas,
- complicação musculoesquelética secundária
- vestibulopatia periférica, doenças hepáticas, renais, hemopoiéticas, tireoidianas e cardiovasculares, disfunção cognitiva,
- déficits auditivos, epilepsia ou anormalidades EEG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
(CoDuSe) o exercício informa sobre a estabilidade central, dupla tarefa e estratégias sensoriais o programa de exercícios convencional selecionado informa sobre os exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico
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A intervenção padronizada teve como alvo os aspectos visuais, somatossensoriais e vestibulares do equilíbrio e será incluída com exercícios de equilíbrio Seguem exemplos de exercícios de estabilidade do core: na posição supina com os joelhos dobrados, deslize lentamente um calcanhar para a frente para endireitar a perna; e, na posição ajoelhada em quatro pontos, deslize um pé em linha reta para longe do corpo e levante a perna do chão. Exemplos de exercícios de dupla tarefa, como caminhar enquanto vira a cabeça e faz malabarismo com um balão. Exemplos de estratégias sensoriais como ficar de pé e andar em superfícies irregulares e ficar de olhos fechados.
exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico de atividades sentadas, em pé e deambulação
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Experimental: grupo de controle
o programa de exercícios convencional selecionado informa sobre exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico
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exercícios de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico de atividades sentadas, em pé e deambulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 4 semanas
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Programa de condicionamento e triagem de risco de queda rápido e preciso
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4 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 4 semanas
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio . Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas. O teste Short Physical Performance Battery (SPPB) é projetado para medir o estado funcional e o desempenho físico. |
4 semanas
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Escala Morse Fall
Prazo: 4 semanas
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A Morse Fall Scale (MFS) é um método rápido e simples de avaliar a probabilidade de queda de um paciente Um paciente com pontuação inferior a 25 pontos é considerado de baixo risco de queda, um paciente com pontuação entre 25-45 pontos é considerado risco moderado de queda, sendo considerado de alto risco de queda o paciente que pontuar acima de 45 pontos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, Cairo university
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Investigador principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Investigador principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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