Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CoDuSe Balance Training og Step Square-øvelser på risikoen for fall ved multippel sklerose (core stability)

22. februar 2021 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud

For å undersøke effekten av CoDuSe balansetrening og step square øvelser på risikoen for fall ved multippel sklerose. BAKGRUNN: risiko for fall og balansevansker regnes som alvorlige problemer ved multippel sklerose som resulterer i tap av balanse og fysisk inaktivitet.

………HYPOTESER:

Denne studien antok at:

CoDuSe balansetrening og step square øvelser vil ha en betydelig effekt på risikoen for å falle i multippel sklerose

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Er det en effekt av CoDuSe balansetrening og step square øvelser på risiko for fall ved multippel sklerose?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femtito pasienter med multippel sklerose vil delta i denne studien.

Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen som mottok det konvensjonelle utvalgte treningsprogrammet og studiegruppen fikk samme treningsprogram i tillegg til CoDuSe balansetrening og step square øvelser, tre ganger per uke i fire uker.

Evalueringen vil gjøre før og etter intervensjoner inkludert:

Biodex balansesystem (Risk falling), Short Physical Performance Battery (SPPB) og Morse Fall Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Femtito remitterende-relapsende multippel sklerose RRMS-pasienter,
  • Alder vil variere som (20:40) år gammel
  • Sykdomsvarighet ikke mer enn 10 år,
  • uten tilbakefall de siste tre månedene,
  • kroppsmasseindeks (25:35)

Ekskluderingskriterier:

  • vanskeligheter med å kommunisere eller forstå programinstruksjoner
  • andre nevrologiske mangler eller ortopediske abnormiteter,
  • sekundær muskel- og skjelettkomplikasjon
  • perifer vestibulopati, lever, nyre, hemopoeitisk, skjoldbruskkjertel og kardiovaskulære sykdommer, kognitiv dysfunksjon,
  • hørselssvikt, epilepsi eller EEG-avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
(CoDuSe) trening informerer om kjernestabilitet, doble oppgaver og sensoriske strategier det konvensjonelle utvalgte treningsprogrammet informerer om statiske og dynamiske balansetreningsøvelser
Annen: CoDuSe balansetrening og step square øvelser

Den standardiserte intervensjonen målrettet visuelle, somatosensoriske og vestibulære aspekter av balanse og vil bli inkludert med balanseøvelser

Eksempler på kjernestabilitetsøvelser som følger: i liggende stilling med bøyde knær, skyv sakte en hæl fremover for å rette benet; og, i firepunkts knelende stilling, skyv en fot i en rett linje bort fra kroppen og løft benet fra gulvet.

Eksempler på tooppgaveøvelser som å gå mens man snur hodet og sjonglerer en ballong.

Eksempler på sensoriske strategier som å stå og gå på ujevnt underlag og stå med lukkede øyne.

Annen: konvensjonell balansetrening
statiske og dynamiske balansetreningsøvelser fra sittende, stående og ambulerende aktiviteter
Eksperimentell: kontrollgruppe
det konvensjonelle utvalgte treningsprogrammet informerer om statiske og dynamiske balansetreningsøvelser
Annen: konvensjonell balansetrening
statiske og dynamiske balansetreningsøvelser fra sittende, stående og ambulerende aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balansesystem
Tidsramme: 4 uker
raskt, nøyaktig fallrisikoscreening og kondisjoneringsprogram
4 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 4 uker

Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstøtte og balansetestene. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker.

Short Physical Performance Battery (SPPB)-testen er utviklet for å måle funksjonsstatus og fysisk ytelse.
4 uker
Morse Fall-skala
Tidsramme: 4 uker
Morse Fall Scale (MFS) er en rask og enkel metode for å vurdere en pasients sannsynlighet for å falle En pasient som skårer under 25 poeng anses å ha lav risiko for å falle, en pasient som skårer mellom 25-45 poeng anses å være med moderat risiko for å falle, og en pasient som skårer høyere enn 45 poeng anses å ha høy risiko for å falle.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Hovedetterforsker: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Hovedetterforsker: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T. REC/012/002865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere