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CoDuSe 平衡训练和阶梯运动对多发性硬化症跌倒风险的影响 (core stability)

2021年2月22日 更新者:Lama Saad El-Din Mahmoud

调查 CoDuSe 平衡训练和阶梯练习对多发性硬化症跌倒风险的影响。 背景:跌倒和平衡障碍的风险被认为是多发性硬化症的严重问题,会导致失去平衡和身体活动不足。

…………假设:

本研究假设:

CoDuSe 平衡训练和阶梯练习将对患多发性硬化症的跌倒风险产生显着影响

研究问题:

CoDuSe 平衡训练和阶梯练习对多发性硬化症跌倒风险有影响吗?

研究概览

详细说明

52 名多发性硬化症患者将参与这项研究。

患者将被随机分为两个相等的组;对照组接受常规选择运动方案,研究组在CoDuSe平衡训练和踏步练习外接受相同的运动训练方案,每周3次,连续4周。

评估将进行前后干预,包括:

Biodex 平衡系统(跌倒风险)、短体能电池 (SPPB) 和莫尔斯跌倒量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、埃及
        • October 6 University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 52 名缓解复发型多发性硬化症 RRMS 患者,
  • 年龄范围为 (20:40) 岁
  • 病程不超过10年,
  • 近三个月无复发,
  • 体重指数 (25:35)

排除标准:

  • 难以沟通或理解程序说明
  • 任何其他神经缺陷或骨科异常,
  • 继发性肌肉骨骼并发症
  • 外周前庭病、肝、肾、造血、甲状腺和心血管疾病、认知功能障碍、
  • 听力障碍、癫痫或脑电图异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
(CoDuSe) 锻炼告知核心稳定性、双重任务和感官策略常规选择的锻炼计划告知静态和动态平衡训练锻炼

标准化干预针对平衡的视觉、体感和前庭方面,并将包含在平衡练习中

核心稳定性练习示例如下:仰卧,膝盖弯曲,慢慢向前滑动一只脚后跟,使腿伸直;并以四点跪姿将一只脚沿直线滑离身体并将腿抬离地面。

双任务练习的例子,如边走边转头和玩气球。

在不平坦的表面上站立和行走以及闭眼站立等感官策略的示例。

从坐姿、站立和行走活动中进行静态和动态平衡训练
实验性的:控制组
常规选择的运动方案告知静态和动态平衡训练练习
从坐姿、站立和行走活动中进行静态和动态平衡训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Biodex平衡系统
大体时间:4周
快速、准确的跌倒风险筛查和适应计划
4周
短期体能测试 (SPPB)
大体时间:4周

短体力测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量。 它已被用作可能残疾的预测工具,并有助于监测老年人的功能。

短期身体机能电池 (SPPB) 测试旨在测量功能状态和身体机能。

4周
莫尔斯跌落量表
大体时间:4周
莫尔斯跌倒量表 (MFS) 是一种快速而简单的评估患者跌倒可能性的方法 得分低于 25 分的患者被认为跌倒风险较低,得分在 25-45 分之间的患者被认为有跌倒风险跌倒风险中等,得分高于 45 分的患者被认为跌倒风险高。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lama S Mahmoud、Cairo University
  • 首席研究员:Lama S Mahmoud, PHD、Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • 首席研究员:Hanan H Mohamed, PHD、Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • 首席研究员:Sobhy M Aly, PHD、Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月22日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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