- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528121
CoDuSe 균형 훈련과 스텝 스퀘어 운동이 다발성 경화증의 낙상 위험에 미치는 영향 (core stability)
CoDuSe 균형 훈련과 스텝 스퀘어 운동이 다발성 경화증의 낙상 위험에 미치는 영향을 조사합니다. 배경: 낙상 및 균형 장애의 위험은 다발성 경화증에서 심각한 문제로 간주되어 균형 상실 및 신체 활동 부족을 초래합니다.
………가설:
이 연구는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
CoDuSe 균형 훈련과 스텝 스퀘어 운동은 다발성 경화증의 낙상 위험에 상당한 영향을 미칩니다
연구 질문:
CoDuSe 균형 훈련과 스텝 스퀘어 운동이 다발성 경화증의 낙상 위험에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자 52명이 이 연구에 참여합니다.
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 기존의 선택된 운동 프로그램을 받은 대조군과 실험군은 CoDuSe 균형 훈련과 스텝 스퀘어 운동 외에 동일한 운동 프로그램을 주 3회, 4주 동안 받았다.
평가는 다음을 포함하는 사전 및 사후 개입을 수행합니다.
Biodex 균형 시스템(위험 낙하), SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 모스 낙하 척도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, 이집트
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 52명의 완화-재발성 다발성 경화증 RRMS 환자,
- 연령 범위는 (20:40) 세입니다.
- 10년 이하의 질병 기간,
- 지난 3개월간 재발 없이
- 체질량지수(25:35)
제외 기준:
- 의사 소통 또는 프로그램 지침 이해의 어려움
- 기타 신경학적 결손 또는 정형외과적 이상,
- 이차 근골격계 합병증
- 말초 전정 병증, 간, 신장, 조혈, 갑상선 및 심혈관 질환, 인지 기능 장애,
- 청력 결손, 간질 또는 EEG 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
(CoDuSe) 운동은 코어 안정성, 듀얼 태스킹, 감각 전략을 알려줍니다. 기존의 선택된 운동 프로그램은 정적 및 동적 균형 훈련 운동을 알려줍니다.
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표준화된 개입은 균형의 시각, 체감각 및 전정 측면을 대상으로 하며 균형 운동에 포함될 것입니다. 코어 안정성 운동의 예: 그리고 4점 무릎 꿇기 자세에서 한 발을 몸에서 일직선으로 밀고 다리를 바닥에서 들어 올립니다. 머리를 돌리면서 걷기, 풍선 저글링과 같은 이중 작업 운동의 예. 고르지 않은 표면에서 서고 걷고 눈을 감고 서 있는 것과 같은 감각 전략의 예.
앉기, 서기 및 보행 활동을 통한 정적 및 동적 균형 훈련 운동
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실험적: 대조군
기존의 선택된 운동 프로그램은 정적 및 동적 균형 훈련 운동을 알려줍니다.
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앉기, 서기 및 보행 활동을 통한 정적 및 동적 균형 훈련 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 4 주
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빠르고 정확한 낙상 위험 스크리닝 및 컨디셔닝 프로그램
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4 주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 4 주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다. SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트는 기능 상태 및 물리적 성능을 측정하도록 설계되었습니다. |
4 주
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모스 가을 규모
기간: 4 주
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모스 낙상 척도(MFS)는 환자의 낙상 가능성을 평가하는 빠르고 간단한 방법입니다. 중등도의 낙상 위험이 있으며 45점 이상의 점수를 받은 환자는 낙상 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama S Mahmoud, Cairo university
- 수석 연구원: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- 수석 연구원: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- 수석 연구원: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T. REC/012/002865
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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