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Effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi del quadrato del passo sul rischio di caduta nella sclerosi multipla (core stability)

22 febbraio 2021 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud

Studiare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi di squadra sul rischio di cadute nella sclerosi multipla. BACKGROUND: il rischio di caduta e le disabilità dell'equilibrio sono considerati problemi seri nella sclerosi multipla che si traduce in perdita di equilibrio e inattività fisica.

………IPOTESI:

Questo studio ha ipotizzato che:

L'allenamento per l'equilibrio CoDuSe e gli esercizi di step square avranno un effetto significativo sul rischio di cadere nella sclerosi multipla

DOMANDA DI RICERCA:

C'è un effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi di squadra sul rischio di caduta nella sclerosi multipla?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquantadue pazienti con sclerosi multipla parteciperanno a questo studio.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi convenzionale selezionato e il gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento degli esercizi in aggiunta all'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e agli esercizi di step square, tre volte alla settimana per quattro settimane.

La valutazione sarà effettuata pre e post interventi inclusi:

Sistema di bilanciamento Biodex (rischio di caduta), batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB) e scala di caduta Morse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinquantadue pazienti con SMRR con sclerosi multipla remittente-recidivante,
  • L'età varierà tra (20:40) anni
  • Durata della malattia non superiore a 10 anni,
  • senza ricadute negli ultimi tre mesi,
  • indice di massa corporea (25:35)

Criteri di esclusione:

  • difficoltà a comunicare o a comprendere le istruzioni del programma
  • qualsiasi altro deficit neurologico o anomalie ortopediche,
  • complicanza muscoloscheletrica secondaria
  • vestibolopatia periferica, malattie epatiche, renali, emopoietiche, tiroidee e cardiovascolari, disfunzioni cognitive,
  • deficit uditivi, epilessia o anomalie EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
(CoDuSe) l'esercizio informa sulla stabilità del core, sul doppio compito e sulle strategie sensoriali il programma di esercizi selezionato convenzionale informa sugli esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico

L'intervento standardizzato mirava agli aspetti visivi, somatosensoriali e vestibolari dell'equilibrio e sarà incluso con esercizi di equilibrio

Esempi di esercizi di stabilità del core come segue: in posizione supina con le ginocchia piegate, far scorrere lentamente un tallone in avanti per raddrizzare la gamba; e, in posizione inginocchiata su quattro punti, far scivolare un piede in linea retta lontano dal corpo e sollevare la gamba dal pavimento.

Esempi di esercizi a doppia attività come camminare girando la testa e destreggiarsi con un pallone.

Esempi di strategie sensoriali come stare in piedi e camminare su superfici irregolari e stare in piedi con gli occhi chiusi.

esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico da attività da seduti, in piedi e in deambulazione
Sperimentale: gruppo di controllo
il programma di esercizi convenzionale selezionato informa di esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico
esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico da attività da seduti, in piedi e in deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
programma rapido e accurato di screening e condizionamento del rischio di caduta
4 settimane
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: 4 settimane

La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.

Il test SPPB (Short Physical Performance Battery) è progettato per misurare lo stato funzionale e le prestazioni fisiche.

4 settimane
Scala di caduta Morse
Lasso di tempo: 4 settimane
La Morse Fall Scale (MFS) è un metodo rapido e semplice per valutare la probabilità di caduta di un paziente Un paziente con un punteggio inferiore a 25 punti è considerato a basso rischio di caduta, un paziente con un punteggio compreso tra 25 e 45 punti è considerato a moderato rischio di caduta e un paziente con un punteggio superiore a 45 punti è considerato ad alto rischio di caduta.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Investigatore principale: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Investigatore principale: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Investigatore principale: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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