- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528121
Effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi del quadrato del passo sul rischio di caduta nella sclerosi multipla (core stability)
Studiare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi di squadra sul rischio di cadute nella sclerosi multipla. BACKGROUND: il rischio di caduta e le disabilità dell'equilibrio sono considerati problemi seri nella sclerosi multipla che si traduce in perdita di equilibrio e inattività fisica.
………IPOTESI:
Questo studio ha ipotizzato che:
L'allenamento per l'equilibrio CoDuSe e gli esercizi di step square avranno un effetto significativo sul rischio di cadere nella sclerosi multipla
DOMANDA DI RICERCA:
C'è un effetto dell'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e degli esercizi di squadra sul rischio di caduta nella sclerosi multipla?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquantadue pazienti con sclerosi multipla parteciperanno a questo studio.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi convenzionale selezionato e il gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento degli esercizi in aggiunta all'allenamento dell'equilibrio CoDuSe e agli esercizi di step square, tre volte alla settimana per quattro settimane.
La valutazione sarà effettuata pre e post interventi inclusi:
Sistema di bilanciamento Biodex (rischio di caduta), batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB) e scala di caduta Morse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinquantadue pazienti con SMRR con sclerosi multipla remittente-recidivante,
- L'età varierà tra (20:40) anni
- Durata della malattia non superiore a 10 anni,
- senza ricadute negli ultimi tre mesi,
- indice di massa corporea (25:35)
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comunicare o a comprendere le istruzioni del programma
- qualsiasi altro deficit neurologico o anomalie ortopediche,
- complicanza muscoloscheletrica secondaria
- vestibolopatia periferica, malattie epatiche, renali, emopoietiche, tiroidee e cardiovascolari, disfunzioni cognitive,
- deficit uditivi, epilessia o anomalie EEG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
(CoDuSe) l'esercizio informa sulla stabilità del core, sul doppio compito e sulle strategie sensoriali il programma di esercizi selezionato convenzionale informa sugli esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico
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L'intervento standardizzato mirava agli aspetti visivi, somatosensoriali e vestibolari dell'equilibrio e sarà incluso con esercizi di equilibrio Esempi di esercizi di stabilità del core come segue: in posizione supina con le ginocchia piegate, far scorrere lentamente un tallone in avanti per raddrizzare la gamba; e, in posizione inginocchiata su quattro punti, far scivolare un piede in linea retta lontano dal corpo e sollevare la gamba dal pavimento. Esempi di esercizi a doppia attività come camminare girando la testa e destreggiarsi con un pallone. Esempi di strategie sensoriali come stare in piedi e camminare su superfici irregolari e stare in piedi con gli occhi chiusi.
esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico da attività da seduti, in piedi e in deambulazione
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Sperimentale: gruppo di controllo
il programma di esercizi convenzionale selezionato informa di esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico
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esercizi di allenamento dell'equilibrio statico e dinamico da attività da seduti, in piedi e in deambulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
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programma rapido e accurato di screening e condizionamento del rischio di caduta
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4 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. Il test SPPB (Short Physical Performance Battery) è progettato per misurare lo stato funzionale e le prestazioni fisiche. |
4 settimane
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Scala di caduta Morse
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Morse Fall Scale (MFS) è un metodo rapido e semplice per valutare la probabilità di caduta di un paziente Un paziente con un punteggio inferiore a 25 punti è considerato a basso rischio di caduta, un paziente con un punteggio compreso tra 25 e 45 punti è considerato a moderato rischio di caduta e un paziente con un punteggio superiore a 45 punti è considerato ad alto rischio di caduta.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Investigatore principale: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Investigatore principale: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Investigatore principale: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/002865
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