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Efecto del entrenamiento de equilibrio CoDuSe y los ejercicios Step Square sobre el riesgo de caída en la esclerosis múltiple (core stability)

22 de febrero de 2021 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigar el efecto del entrenamiento del equilibrio CoDuSe y los ejercicios de escalones cuadrados sobre el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple. ANTECEDENTES: el riesgo de caídas y las discapacidades del equilibrio se consideran problemas graves en la esclerosis múltiple que provocan la pérdida del equilibrio y la inactividad física.

………HIPOTESIS:

Este estudio planteó la hipótesis de que:

El entrenamiento de equilibrio CoDuSe y los ejercicios de step square tendrán un efecto significativo en el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Existe algún efecto del entrenamiento del equilibrio CoDuSe y los ejercicios de escalones cuadrados sobre el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cincuenta y dos pacientes con esclerosis múltiple participarán en este estudio.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control que recibió el programa de ejercicios convencional seleccionado y el grupo de estudio recibió el mismo programa de entrenamiento de ejercicios además del entrenamiento de equilibrio CoDuSe y ejercicios de pasos cuadrados, tres veces por semana durante cuatro semanas.

La evaluación se realizará antes y después de las intervenciones que incluyen:

Sistema de equilibrio Biodex (riesgo de caída), batería de rendimiento físico corto (SPPB) y escala de caída de Morse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cincuenta y dos pacientes con EMRR con esclerosis múltiple remitente-recurrente,
  • La edad variará como (20:40) años
  • Duración de la enfermedad no más de 10 años,
  • sin recaídas en los últimos tres meses,
  • índice de masa corporal (25:35)

Criterio de exclusión:

  • dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones del programa
  • cualquier otro déficit neurológico o anormalidad ortopédica,
  • complicación musculoesquelética secundaria
  • vestibulopatía periférica, enfermedades hepáticas, renales, hemopoyéticas, tiroideas y cardiovasculares, disfunción cognitiva,
  • deficiencias auditivas, epilepsia o anomalías en el EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
(CoDuSe) el ejercicio informa sobre la estabilidad del núcleo, la doble tarea y las estrategias sensoriales el programa de ejercicios convencional seleccionado informa sobre ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico

La intervención estandarizada se centró en los aspectos visuales, somatosensoriales y vestibulares del equilibrio y se incluirá con ejercicios de equilibrio.

Ejemplos de ejercicios de estabilidad central de la siguiente manera: en posición supina con las rodillas dobladas, deslice lentamente un talón hacia adelante para enderezar la pierna; y, en posición de cuatro puntos de rodillas, deslice un pie en línea recta lejos del cuerpo y levante la pierna del piso.

Ejemplos de ejercicios de doble tarea como caminar girando la cabeza y haciendo malabarismos con un globo.

Ejemplos de estrategias sensoriales como pararse y caminar sobre superficies irregulares y pararse con los ojos cerrados.

ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico a partir de actividades de sentado, de pie y deambulación
Experimental: grupo de control
el programa de ejercicios seleccionado convencional informa de ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico
ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico a partir de actividades de sentado, de pie y deambulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
Programa de detección y acondicionamiento rápido y preciso del riesgo de caídas
4 semanas
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 4 semanas

La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, pararse en una silla y equilibrio. Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.

La prueba Short Physical Performance Battery (SPPB) está diseñada para medir el estado funcional y el rendimiento físico.

4 semanas
Escala de caída de Morse
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Morse Fall Scale (MFS) es un método rápido y simple para evaluar la probabilidad de caída de un paciente. Se considera que un paciente con una puntuación inferior a 25 puntos tiene un riesgo bajo de caídas, un paciente con una puntuación entre 25 y 45 puntos se considera que tiene un riesgo bajo de caída. riesgo moderado de caídas, y un paciente que puntúa más de 45 puntos se considera de alto riesgo de caídas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Investigador principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Investigador principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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