- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528121
Efecto del entrenamiento de equilibrio CoDuSe y los ejercicios Step Square sobre el riesgo de caída en la esclerosis múltiple (core stability)
Investigar el efecto del entrenamiento del equilibrio CoDuSe y los ejercicios de escalones cuadrados sobre el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple. ANTECEDENTES: el riesgo de caídas y las discapacidades del equilibrio se consideran problemas graves en la esclerosis múltiple que provocan la pérdida del equilibrio y la inactividad física.
………HIPOTESIS:
Este estudio planteó la hipótesis de que:
El entrenamiento de equilibrio CoDuSe y los ejercicios de step square tendrán un efecto significativo en el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe algún efecto del entrenamiento del equilibrio CoDuSe y los ejercicios de escalones cuadrados sobre el riesgo de caídas en la esclerosis múltiple?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta y dos pacientes con esclerosis múltiple participarán en este estudio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control que recibió el programa de ejercicios convencional seleccionado y el grupo de estudio recibió el mismo programa de entrenamiento de ejercicios además del entrenamiento de equilibrio CoDuSe y ejercicios de pasos cuadrados, tres veces por semana durante cuatro semanas.
La evaluación se realizará antes y después de las intervenciones que incluyen:
Sistema de equilibrio Biodex (riesgo de caída), batería de rendimiento físico corto (SPPB) y escala de caída de Morse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta y dos pacientes con EMRR con esclerosis múltiple remitente-recurrente,
- La edad variará como (20:40) años
- Duración de la enfermedad no más de 10 años,
- sin recaídas en los últimos tres meses,
- índice de masa corporal (25:35)
Criterio de exclusión:
- dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones del programa
- cualquier otro déficit neurológico o anormalidad ortopédica,
- complicación musculoesquelética secundaria
- vestibulopatía periférica, enfermedades hepáticas, renales, hemopoyéticas, tiroideas y cardiovasculares, disfunción cognitiva,
- deficiencias auditivas, epilepsia o anomalías en el EEG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
(CoDuSe) el ejercicio informa sobre la estabilidad del núcleo, la doble tarea y las estrategias sensoriales el programa de ejercicios convencional seleccionado informa sobre ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico
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La intervención estandarizada se centró en los aspectos visuales, somatosensoriales y vestibulares del equilibrio y se incluirá con ejercicios de equilibrio. Ejemplos de ejercicios de estabilidad central de la siguiente manera: en posición supina con las rodillas dobladas, deslice lentamente un talón hacia adelante para enderezar la pierna; y, en posición de cuatro puntos de rodillas, deslice un pie en línea recta lejos del cuerpo y levante la pierna del piso. Ejemplos de ejercicios de doble tarea como caminar girando la cabeza y haciendo malabarismos con un globo. Ejemplos de estrategias sensoriales como pararse y caminar sobre superficies irregulares y pararse con los ojos cerrados.
ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico a partir de actividades de sentado, de pie y deambulación
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Experimental: grupo de control
el programa de ejercicios seleccionado convencional informa de ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico
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ejercicios de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico a partir de actividades de sentado, de pie y deambulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Programa de detección y acondicionamiento rápido y preciso del riesgo de caídas
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4 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, pararse en una silla y equilibrio. Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores. La prueba Short Physical Performance Battery (SPPB) está diseñada para medir el estado funcional y el rendimiento físico. |
4 semanas
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Escala de caída de Morse
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Morse Fall Scale (MFS) es un método rápido y simple para evaluar la probabilidad de caída de un paciente. Se considera que un paciente con una puntuación inferior a 25 puntos tiene un riesgo bajo de caídas, un paciente con una puntuación entre 25 y 45 puntos se considera que tiene un riesgo bajo de caída. riesgo moderado de caídas, y un paciente que puntúa más de 45 puntos se considera de alto riesgo de caídas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Investigador principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Investigador principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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