Wpływ Treningu Równowagi CoDuSe i ćwiczeń Step Square na ryzyko upadku w stwardnieniu rozsianym (core stability)
Zbadanie wpływu treningu równowagi CoDuSe i ćwiczeń step-kwadrat na ryzyko upadków w stwardnieniu rozsianym. TŁO: ryzyko upadku i zaburzenia równowagi są uważane za poważne problemy w stwardnieniu rozsianym, które powodują utratę równowagi i brak aktywności fizycznej.
………HIPOTEZY:
W tym badaniu postawiono hipotezę, że:
Trening równowagi CoDuSe i ćwiczenia step-kwadrat będą miały znaczący wpływ na ryzyko zachorowania na stwardnienie rozsiane
PYTANIE BADAWCZE:
Czy trening równowagi CoDuSe i ćwiczenia step-kwadrat mają wpływ na ryzyko upadków w stwardnieniu rozsianym?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu dwóch pacjentów ze stwardnieniem rozsianym weźmie udział w tym badaniu.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała konwencjonalny wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana otrzymały ten sam program ćwiczeń oprócz treningu równowagi CoDuSe i ćwiczeń step-kwadrat, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Ocena obejmie interwencje przed i po:
System równowagi Biodex (spadek ryzyka), bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i skala upadku Morse'a.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pięćdziesięciu dwóch pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego RRMS,
- Wiek będzie się wahał od (20:40) lat
- Czas trwania choroby nie dłuższy niż 10 lat,
- bez nawrotów w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- wskaźnik masy ciała (25:35)
Kryteria wyłączenia:
- trudności w komunikowaniu się lub zrozumieniu instrukcji programu
- wszelkie inne deficyty neurologiczne lub nieprawidłowości ortopedyczne,
- wtórne powikłanie ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- westybulopatia obwodowa, choroby wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, tarczycy i układu krążenia, zaburzenia funkcji poznawczych,
- ubytki słuchu, padaczka czy nieprawidłowości w zapisie EEG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
(CoDuSe) ćwiczenia informują o stabilności rdzenia, dwuzadaniowości i strategiach sensorycznych konwencjonalny wybrany program ćwiczeń informuje o ćwiczeniach równowagi statycznej i dynamicznej
|
Standaryzowana interwencja dotyczyła wizualnych, somatosensorycznych i przedsionkowych aspektów równowagi i zostanie dołączona do ćwiczeń równoważnych Oto przykładowe ćwiczenia stabilności rdzenia: w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami powoli przesuń jedną piętę do przodu, aby wyprostować nogę; i w czteropunktowej pozycji klęczącej odsuń jedną stopę w linii prostej od ciała i unieś nogę z podłogi. Przykłady ćwiczeń dwuzadaniowych, takich jak chodzenie z obracaniem głowy i żonglowanie balonem. Przykłady strategii sensorycznych, takich jak stanie i chodzenie po nierównych powierzchniach oraz stanie z zamkniętymi oczami.
ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej z pozycji siedzącej, stojącej i chodu
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalny wybrany program ćwiczeń informuje o ćwiczeniach równowagi statycznej i dynamicznej
|
ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej z pozycji siedzącej, stojącej i chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
szybki, dokładny program oceny ryzyka upadku i kondycjonowania
|
4 tygodnie
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych. Test Short Physical Performance Battery (SPPB) służy do pomiaru stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej. |
4 tygodnie
|
|
Skala upadku Morse'a
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Upadku Morse'a (MFS) to szybka i prosta metoda oceny prawdopodobieństwa upadku pacjenta. Pacjent, który uzyskał mniej niż 25 punktów, jest uznawany za obarczonego niskim ryzykiem upadku, pacjent, który uzyskał między 25 a 45 punktów, jest uznawany za o umiarkowanym ryzyku upadku, a pacjent, który uzyska więcej niż 45 punktów, jest uznawany za pacjenta o wysokim ryzyku upadku.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Główny śledczy: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Główny śledczy: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Główny śledczy: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/002865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .