- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528121
Effekt av CoDuSe Balance Training och Step Square övningar på risken för fall vid multipel skleros (core stability)
För att undersöka effekten av CoDuSe balansträning och step square övningar på risken för fall vid multipel skleros. BAKGRUND: risk för fall och balansstörningar anses vara allvarliga problem vid multipel skleros som resulterar i förlust av balans och fysisk inaktivitet.
………HYPOTES:
Denna studie antog att:
CoDuSe balansträning och step square övningar kommer att ha en betydande effekt på risken att falla i multipel skleros
FORSKNINGSFRÅGA:
Finns det en effekt av CoDuSe balansträning och step square övningar på risken för fall vid multipel skleros?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtiotvå patienter med multipel skleros kommer att delta i denna studie.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper; kontrollgruppen som fick det konventionella valda träningsprogrammet och studiegruppen fick samma träningsprogram utöver CoDuSe balansträning och step square övningar, tre gånger per vecka under fyra veckor.
Utvärderingen kommer att göras före och efter interventioner inklusive:
Biodex balanssystem (riskfall), kort fysisk prestandabatteri (SPPB) & Morsefallskala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Femtiotvå Remitterande-relapserande multipel skleros RRMS-patienter,
- Åldern kommer att vara (20:40) år gammal
- Sjukdomens varaktighet inte mer än 10 år,
- utan återfall under de senaste tre månaderna,
- body mass index (25:35)
Exklusions kriterier:
- svårigheter att kommunicera eller att förstå programinstruktioner
- andra neurologiska störningar eller ortopediska avvikelser,
- sekundär muskuloskeletal komplikation
- perifer vestibulopati, lever-, njur-, hemopoeitiska, sköldkörtel- och kardiovaskulära sjukdomar, kognitiv dysfunktion,
- hörselnedsättning, epilepsi eller EEG-avvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
(CoDuSe) träning informerar om kärnstabilitet, dubbla uppdrag och sensoriska strategier det konventionella valda träningsprogrammet informerar om statiska och dynamiska balansträningsövningar
|
Den standardiserade interventionen riktade sig till visuella, somatosensoriska och vestibulära aspekter av balans och kommer att inkluderas i balansövningar Exempel på core-stabilitetsövningar enligt följande: i ryggläge med böjda knän, skjut långsamt en häl framåt för att räta ut benet; och, i fyra-punkts knäläge, skjut en fot i en rak linje bort från kroppen och lyft benet från golvet. Exempel på övningar med två uppgifter som att gå medan man vänder på huvudet och jonglerar med en ballong. Exempel på sensoriska strategier som att stå och gå på ojämna ytor och att stå med slutna ögon.
statiska och dynamiska balansträningsövningar från sittande, stående och ambulerande aktiviteter
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
det konventionella valda träningsprogrammet informerar om statiska och dynamiska balansträningsövningar
|
statiska och dynamiska balansträningsövningar från sittande, stående och ambulerande aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: 4 veckor
|
Snabbt och exakt program för screening och konditionering av fallrisk
|
4 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 4 veckor
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest. Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer. Short Physical Performance Battery (SPPB)-testet är utformat för att mäta funktionell status och fysisk prestanda. |
4 veckor
|
|
Morse Fall Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Morse Fall Scale (MFS) är en snabb och enkel metod för att bedöma en patients sannolikhet att falla En patient som får under 25 poäng anses ha låg risk att falla, en patient som får mellan 25-45 poäng anses vara med måttlig risk att falla, och en patient som får högre än 45 poäng anses löpa hög fallrisk.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Huvudutredare: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Huvudutredare: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Huvudutredare: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/002865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .