Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CoDuSe Balance Training och Step Square övningar på risken för fall vid multipel skleros (core stability)

22 februari 2021 uppdaterad av: Lama Saad El-Din Mahmoud

För att undersöka effekten av CoDuSe balansträning och step square övningar på risken för fall vid multipel skleros. BAKGRUND: risk för fall och balansstörningar anses vara allvarliga problem vid multipel skleros som resulterar i förlust av balans och fysisk inaktivitet.

………HYPOTES:

Denna studie antog att:

CoDuSe balansträning och step square övningar kommer att ha en betydande effekt på risken att falla i multipel skleros

FORSKNINGSFRÅGA:

Finns det en effekt av CoDuSe balansträning och step square övningar på risken för fall vid multipel skleros?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Femtiotvå patienter med multipel skleros kommer att delta i denna studie.

Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper; kontrollgruppen som fick det konventionella valda träningsprogrammet och studiegruppen fick samma träningsprogram utöver CoDuSe balansträning och step square övningar, tre gånger per vecka under fyra veckor.

Utvärderingen kommer att göras före och efter interventioner inklusive:

Biodex balanssystem (riskfall), kort fysisk prestandabatteri (SPPB) & Morsefallskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Femtiotvå Remitterande-relapserande multipel skleros RRMS-patienter,
  • Åldern kommer att vara (20:40) år gammal
  • Sjukdomens varaktighet inte mer än 10 år,
  • utan återfall under de senaste tre månaderna,
  • body mass index (25:35)

Exklusions kriterier:

  • svårigheter att kommunicera eller att förstå programinstruktioner
  • andra neurologiska störningar eller ortopediska avvikelser,
  • sekundär muskuloskeletal komplikation
  • perifer vestibulopati, lever-, njur-, hemopoeitiska, sköldkörtel- och kardiovaskulära sjukdomar, kognitiv dysfunktion,
  • hörselnedsättning, epilepsi eller EEG-avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
(CoDuSe) träning informerar om kärnstabilitet, dubbla uppdrag och sensoriska strategier det konventionella valda träningsprogrammet informerar om statiska och dynamiska balansträningsövningar

Den standardiserade interventionen riktade sig till visuella, somatosensoriska och vestibulära aspekter av balans och kommer att inkluderas i balansövningar

Exempel på core-stabilitetsövningar enligt följande: i ryggläge med böjda knän, skjut långsamt en häl framåt för att räta ut benet; och, i fyra-punkts knäläge, skjut en fot i en rak linje bort från kroppen och lyft benet från golvet.

Exempel på övningar med två uppgifter som att gå medan man vänder på huvudet och jonglerar med en ballong.

Exempel på sensoriska strategier som att stå och gå på ojämna ytor och att stå med slutna ögon.

statiska och dynamiska balansträningsövningar från sittande, stående och ambulerande aktiviteter
Experimentell: kontrollgrupp
det konventionella valda träningsprogrammet informerar om statiska och dynamiska balansträningsövningar
statiska och dynamiska balansträningsövningar från sittande, stående och ambulerande aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biodex balanssystem
Tidsram: 4 veckor
Snabbt och exakt program för screening och konditionering av fallrisk
4 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 4 veckor

Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest. Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.

Short Physical Performance Battery (SPPB)-testet är utformat för att mäta funktionell status och fysisk prestanda.

4 veckor
Morse Fall Skala
Tidsram: 4 veckor
Morse Fall Scale (MFS) är en snabb och enkel metod för att bedöma en patients sannolikhet att falla En patient som får under 25 poäng anses ha låg risk att falla, en patient som får mellan 25-45 poäng anses vara med måttlig risk att falla, och en patient som får högre än 45 poäng anses löpa hög fallrisk.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Huvudutredare: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Huvudutredare: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Huvudutredare: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera