Vliv CoDuSe Balance Training a Step Square cvičení na riziko pádu u roztroušené sklerózy (core stability)
Zkoumat vliv CoDuSe balančního tréninku a cviků step square na riziko pádů u roztroušené sklerózy. POZADÍ: Riziko pádu a poruchy rovnováhy jsou považovány za vážné problémy u roztroušené sklerózy, která vede ke ztrátě rovnováhy a fyzické nečinnosti.
………HYPOTÉZY:
Tato studie předpokládala, že:
Cvičení rovnováhy CoDuSe a cvičení step square budou mít významný vliv na riziko pádu při roztroušené skleróze
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Má CoDuSe balanční cvičení a cviky step square vliv na riziko pádu u roztroušené sklerózy?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Této studie se zúčastní 52 pacientů s roztroušenou sklerózou.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která absolvovala konvenční vybraný cvičební program, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program kromě balančního tréninku CoDuSe a cviků step square, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Hodnocení bude provedeno před a po intervencích včetně:
Balanční systém Biodex (riziko pádu), baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a váha Morse Fall.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 52 pacientů s remitující-relabující roztroušenou sklerózou RRMS,
- Věk bude v rozmezí (20:40) let
- Doba trvání nemoci ne více než 10 let,
- bez recidivy za poslední tři měsíce,
- index tělesné hmotnosti (25:35)
Kritéria vyloučení:
- potíže s komunikací nebo porozuměním pokynům programu
- jakékoli jiné neurologické deficity nebo ortopedické abnormality,
- sekundární muskuloskeletální komplikace
- periferní vestibulopatie, jaterní, ledvinové, hemopoetické, tyreoidální a kardiovaskulární onemocnění, kognitivní dysfunkce,
- poruchy sluchu, epilepsie nebo abnormality EEG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Cvičení (CoDuSe) informuje o stabilitě jádra, dvojím úkolování a smyslových strategiích, konvenčně vybraný cvičební program informuje o cvičeních statické a dynamické rovnováhy
|
Standardizovaná intervence se zaměřila na zrakové, somatosenzorické a vestibulární aspekty rovnováhy a bude součástí balančních cvičení. Příklady cvičení stability jádra: v poloze na zádech s pokrčenými koleny pomalu posuňte jednu patu dopředu, abyste narovnali nohu; a ve čtyřbodové poloze vkleče posuňte jednu nohu v přímé linii od těla a zvedněte nohu z podlahy. Příklady dvojúkolových cvičení, jako je chůze při otáčení hlavy a žonglování s balonem. Příklady smyslových strategií jako stání a chůze po nerovném povrchu a stání se zavřenýma očima.
cvičení statické a dynamické rovnováhy ze sedu, stoje a chůze
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
konvenčně zvolený cvičební program informuje o cvičeních statické a dynamické rovnováhy
|
cvičení statické a dynamické rovnováhy ze sedu, stoje a chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: 4 týdny
|
rychlý a přesný program screeningu a kondicionování rizika pádu
|
4 týdny
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 4 týdny
|
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, postavení na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Test baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je určen k měření funkčního stavu a fyzické výkonnosti. |
4 týdny
|
|
Morseova pádová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Morse Fall Scale (MFS) je rychlá a jednoduchá metoda hodnocení pravděpodobnosti pádu pacienta Pacient, který dosáhne skóre pod 25 bodů, je považován za pacienta s nízkým rizikem pádu, pacient, který dosáhne skóre mezi 25-45 body, je považován za pacienta se středním rizikem pádu a pacient, který má skóre vyšší než 45 bodů, je považován za pacienta s vysokým rizikem pádu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Vrchní vyšetřovatel: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .