- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528121
Wirkung von CoDuSe Balance Training und Step Square Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose (core stability)
Es sollte die Wirkung von CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose untersucht werden. HINTERGRUND: Das Sturzrisiko und Gleichgewichtsstörungen gelten als ernsthafte Probleme bei Multipler Sklerose, die zu Gleichgewichtsverlust und körperlicher Inaktivität führen.
………HYPOTHESEN:
Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass:
CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen wirken sich signifikant auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose aus
FRAGESTELLUNG:
Gibt es einen Einfluss von CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 52 Patienten mit Multipler Sklerose teilnehmen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; die Kontrollgruppe, die das konventionell ausgewählte Bewegungsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten das gleiche Bewegungstrainingsprogramm zusätzlich zu CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen, dreimal pro Woche für vier Wochen.
Die Bewertung wird vor und nach Interventionen durchgeführt, einschließlich:
Biodex-Balance-System (Sturzrisiko), Short Physical Performance Battery (SPPB) & Morse-Fall-Skala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 52 RRMS-Patienten mit remittierender schubförmiger Multipler Sklerose,
- Das Alter reicht von (20:40) Jahren
- Krankheitsdauer nicht länger als 10 Jahre,
- ohne Schübe in den letzten drei Monaten,
- Body-Mass-Index (25:35)
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, Programmanweisungen zu kommunizieren oder zu verstehen
- alle anderen neurologischen Defizite oder orthopädischen Anomalien,
- sekundäre Muskel-Skelett-Komplikation
- periphere Vestibulopathie, hepatische, renale, blutbildende, Schilddrüsen- und kardiovaskuläre Erkrankungen, kognitive Dysfunktion,
- Schwerhörigkeit, Epilepsie oder EEG-Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
(CoDuSe)-Übungen informieren über Kernstabilität, Dual Tasking und sensorische Strategien. Das herkömmliche ausgewählte Übungsprogramm informiert über statische und dynamische Gleichgewichtstrainingsübungen
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Die standardisierte Intervention zielt auf visuelle, somatosensorische und vestibuläre Aspekte des Gleichgewichts ab und wird in Gleichgewichtsübungen integriert Beispiele für Kernstabilitätsübungen wie folgt: in Rückenlage mit gebeugten Knien langsam eine Ferse nach vorne schieben, um das Bein zu strecken; und in der Vierpunkt-Knieposition einen Fuß in einer geraden Linie vom Körper wegschieben und das Bein vom Boden abheben. Beispiele für Dual-Task-Übungen wie Gehen mit Kopfdrehung und Jonglieren mit einem Luftballon. Beispiele für sensorische Strategien wie Stehen und Gehen auf unebenen Oberflächen und Stehen mit geschlossenen Augen.
statische und dynamische Gleichgewichtsübungen aus dem Sitzen, Stehen und Gehen
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Experimental: Kontrollgruppe
das konventionell ausgewählte übungsprogramm informiert über statische und dynamische gleichgewichtstrainingsübungen
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statische und dynamische Gleichgewichtsübungen aus dem Sitzen, Stehen und Gehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biodex-Balance-System
Zeitfenster: 4 Wochen
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schnelles, genaues Sturzrisiko-Screening- und Konditionsprogramm
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4 Wochen
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die kurze körperliche Leistungsbatterie (SPPB) ist ein Maßnahmenpaket, das die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen verwendet und kann bei der Überwachung der Funktion bei älteren Menschen helfen. Der Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test dient zur Messung des Funktionsstatus und der körperlichen Leistungsfähigkeit. |
4 Wochen
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Morsefall-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Morse-Sturzskala (MFS) ist eine schnelle und einfache Methode zur Einschätzung der Sturzwahrscheinlichkeit eines Patienten. Ein Patient, der weniger als 25 Punkte erreicht, gilt als gering gefährdet, ein Patient, der zwischen 25 und 45 Punkte erreicht mit mittlerem Sturzrisiko, und ein Patient, der mehr als 45 Punkte erzielt, gilt als hochsturzgefährdet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Hauptermittler: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Hauptermittler: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Hauptermittler: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/002865
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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