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Wirkung von CoDuSe Balance Training und Step Square Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose (core stability)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud

Es sollte die Wirkung von CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose untersucht werden. HINTERGRUND: Das Sturzrisiko und Gleichgewichtsstörungen gelten als ernsthafte Probleme bei Multipler Sklerose, die zu Gleichgewichtsverlust und körperlicher Inaktivität führen.

………HYPOTHESEN:

Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass:

CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen wirken sich signifikant auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose aus

FRAGESTELLUNG:

Gibt es einen Einfluss von CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen auf das Sturzrisiko bei Multipler Sklerose?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 52 Patienten mit Multipler Sklerose teilnehmen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; die Kontrollgruppe, die das konventionell ausgewählte Bewegungsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten das gleiche Bewegungstrainingsprogramm zusätzlich zu CoDuSe-Gleichgewichtstraining und Step-Square-Übungen, dreimal pro Woche für vier Wochen.

Die Bewertung wird vor und nach Interventionen durchgeführt, einschließlich:

Biodex-Balance-System (Sturzrisiko), Short Physical Performance Battery (SPPB) & Morse-Fall-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 52 RRMS-Patienten mit remittierender schubförmiger Multipler Sklerose,
  • Das Alter reicht von (20:40) Jahren
  • Krankheitsdauer nicht länger als 10 Jahre,
  • ohne Schübe in den letzten drei Monaten,
  • Body-Mass-Index (25:35)

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, Programmanweisungen zu kommunizieren oder zu verstehen
  • alle anderen neurologischen Defizite oder orthopädischen Anomalien,
  • sekundäre Muskel-Skelett-Komplikation
  • periphere Vestibulopathie, hepatische, renale, blutbildende, Schilddrüsen- und kardiovaskuläre Erkrankungen, kognitive Dysfunktion,
  • Schwerhörigkeit, Epilepsie oder EEG-Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
(CoDuSe)-Übungen informieren über Kernstabilität, Dual Tasking und sensorische Strategien. Das herkömmliche ausgewählte Übungsprogramm informiert über statische und dynamische Gleichgewichtstrainingsübungen

Die standardisierte Intervention zielt auf visuelle, somatosensorische und vestibuläre Aspekte des Gleichgewichts ab und wird in Gleichgewichtsübungen integriert

Beispiele für Kernstabilitätsübungen wie folgt: in Rückenlage mit gebeugten Knien langsam eine Ferse nach vorne schieben, um das Bein zu strecken; und in der Vierpunkt-Knieposition einen Fuß in einer geraden Linie vom Körper wegschieben und das Bein vom Boden abheben.

Beispiele für Dual-Task-Übungen wie Gehen mit Kopfdrehung und Jonglieren mit einem Luftballon.

Beispiele für sensorische Strategien wie Stehen und Gehen auf unebenen Oberflächen und Stehen mit geschlossenen Augen.

statische und dynamische Gleichgewichtsübungen aus dem Sitzen, Stehen und Gehen
Experimental: Kontrollgruppe
das konventionell ausgewählte übungsprogramm informiert über statische und dynamische gleichgewichtstrainingsübungen
statische und dynamische Gleichgewichtsübungen aus dem Sitzen, Stehen und Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: 4 Wochen
schnelles, genaues Sturzrisiko-Screening- und Konditionsprogramm
4 Wochen
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 4 Wochen

Die kurze körperliche Leistungsbatterie (SPPB) ist ein Maßnahmenpaket, das die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen verwendet und kann bei der Überwachung der Funktion bei älteren Menschen helfen.

Der Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test dient zur Messung des Funktionsstatus und der körperlichen Leistungsfähigkeit.

4 Wochen
Morsefall-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Morse-Sturzskala (MFS) ist eine schnelle und einfache Methode zur Einschätzung der Sturzwahrscheinlichkeit eines Patienten. Ein Patient, der weniger als 25 Punkte erreicht, gilt als gering gefährdet, ein Patient, der zwischen 25 und 45 Punkte erreicht mit mittlerem Sturzrisiko, und ein Patient, der mehr als 45 Punkte erzielt, gilt als hochsturzgefährdet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Hauptermittler: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Hauptermittler: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Hauptermittler: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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