Effect van CoDuSe Balance Training en Step Square-oefeningen op het risico op vallen bij multiple sclerose (core stability)
Het effect onderzoeken van CoDuSe-balanstraining en step square-oefeningen op het risico op vallen bij multiple sclerose. ACHTERGROND: risico op vallen en evenwichtsproblemen worden beschouwd als ernstige problemen bij multiple sclerose, wat leidt tot verlies van evenwicht en lichamelijke inactiviteit.
………HYPOTHESEN:
Deze studie veronderstelde dat:
CoDuSe-balanstraining en step square-oefeningen zullen een significant effect hebben op het risico op vallen bij multiple sclerose
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een effect van CoDuSe-balanstraining en step square-oefeningen op het risico op vallen bij multiple sclerose?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënvijftig patiënten met multiple sclerose zullen deelnemen aan deze studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep die het conventioneel geselecteerde oefenprogramma kreeg en de onderzoeksgroep kregen hetzelfde trainingsprogramma naast CoDuSe balanstraining en step square-oefeningen, drie keer per week gedurende vier weken.
De evaluatie omvatte pre- en postinterventies:
Biodex-balanssysteem (Risico vallen), Short Physical Performance Battery (SPPB) & Morse Fall Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweeënvijftig Remitting-relapsing multiple sclerose RRMS-patiënten,
- Leeftijd zal variëren als (20:40) jaar oud
- Ziekteduur niet langer dan 10 jaar,
- zonder terugval in de afgelopen drie maanden,
- lichaamsmassa-index (25:35)
Uitsluitingscriteria:
- moeite met communiceren of programma-instructies begrijpen
- andere neurologische gebreken of orthopedische afwijkingen,
- secundaire musculoskeletale complicatie
- perifere vestibulopathie, lever-, nier-, hemopoeitische, schildklier- en cardiovasculaire aandoeningen, cognitieve disfunctie,
- gehoorstoornissen, epilepsie of EEG-afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
(CoDuSe) oefening informeert over core-stability, dual tasking en sensorische strategieën het conventioneel geselecteerde oefenprogramma informeert over statische en dynamische evenwichtsoefeningen
|
De gestandaardiseerde interventie was gericht op visuele, somatosensorische en vestibulaire aspecten van evenwicht en zal worden opgenomen in evenwichtsoefeningen Voorbeelden van rompstabiliteitsoefeningen zijn als volgt: in rugligging met gebogen knieën langzaam een hiel naar voren schuiven om het been te strekken; en schuif in vierpunts knielende positie een voet in een rechte lijn weg van het lichaam en til het been van de vloer. Voorbeelden van dubbeltaakoefeningen zoals lopen met het hoofd draaien en jongleren met een ballon. Voorbeelden van zintuiglijke strategieën zoals staan en lopen op oneffen oppervlakken en staan met gesloten ogen.
statische en dynamische evenwichtsoefeningen van zittende, staande en ambulante activiteiten
|
|
Experimenteel: controlegroep
het conventioneel geselecteerde oefenprogramma informeert over statische en dynamische evenwichtsoefeningen
|
statische en dynamische evenwichtsoefeningen van zittende, staande en ambulante activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex balanssysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
snel, nauwkeurig valrisico-screening- en conditioneringsprogramma
|
4 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een groep metingen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert. Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het bewaken van het functioneren van oudere mensen. De Short Physical Performance Battery (SPPB)-test is ontworpen om de functionele status en fysieke prestaties te meten. |
4 weken
|
|
Morse Fall-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Morse Fall Scale (MFS) is een snelle en eenvoudige methode om de kans op vallen van een patiënt te beoordelen. Een patiënt die minder dan 25 punten scoort, wordt beschouwd als een laag risico om te vallen, een patiënt die tussen de 25 en 45 punten scoort, wordt beschouwd als met een matig valrisico en een patiënt die hoger scoort dan 45 punten wordt beschouwd als een hoog valrisico.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Hoofdonderzoeker: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Hoofdonderzoeker: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/002865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .