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Effet de la formation CoDuSe Balance et des exercices Step Square sur le risque de chute dans la sclérose en plaques (core stability)

22 février 2021 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud

Étudier l'effet de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square sur le risque de chutes dans la sclérose en plaques. CONTEXTE: le risque de chute et les troubles de l'équilibre sont considérés comme des problèmes graves dans la sclérose en plaques, qui entraînent une perte d'équilibre et une inactivité physique.

………HYPOTHÈSES:

Cette étude a émis l'hypothèse que :

L'entraînement à l'équilibre CoDuSe et les exercices de step square auront un effet significatif sur le risque de chute dans la sclérose en plaques

QUESTION DE RECHERCHE:

Y a-t-il un effet de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square sur le risque de chute dans la sclérose en plaques ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cinquante-deux patients atteints de sclérose en plaques participeront à cette étude.

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin qui a reçu le programme d'exercices conventionnel sélectionné et le groupe d'étude ont reçu le même programme d'exercices en plus de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square, trois fois par semaine pendant quatre semaines.

L'évaluation se fera avant et après les interventions incluses :

Système d'équilibre Biodex (risque de chute), batterie de performance physique courte (SPPB) et échelle de chute Morse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cinquante-deux patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente,
  • L'âge variera de (20:40) ans
  • Durée de la maladie pas plus de 10 ans,
  • sans rechute au cours des trois derniers mois,
  • indice de masse corporelle (25:35)

Critère d'exclusion:

  • difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
  • tout autre déficit neurologique ou anomalie orthopédique,
  • complication musculo-squelettique secondaire
  • vestibulopathie périphérique, maladies hépatiques, rénales, hémopoïétiques, thyroïdiennes et cardiovasculaires, dysfonctionnement cognitif,
  • déficits auditifs, épilepsie ou anomalies EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
(CoDuSe) informent sur la stabilité du tronc, la double tâche et les stratégies sensorielles le programme d'exercices conventionnel sélectionné informe sur les exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique

L'intervention standardisée ciblait les aspects visuels, somatosensoriels et vestibulaires de l'équilibre et sera incluse dans les exercices d'équilibre

Exemples d'exercices de stabilité de base comme suit : en position couchée avec les genoux pliés, faites glisser lentement un talon vers l'avant pour redresser la jambe ; et, en position agenouillée à quatre points, faites glisser un pied en ligne droite loin du corps et soulevez la jambe du sol.

Exemples d'exercices à double tâche comme marcher en tournant la tête et jongler avec un ballon.

Exemples de stratégies sensorielles comme se tenir debout et marcher sur des surfaces inégales et se tenir les yeux fermés.

exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique à partir d'activités assises, debout et ambulatoires
Expérimental: groupe de contrôle
le programme d'exercices conventionnel sélectionné informe sur les exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique
exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique à partir d'activités assises, debout et ambulatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Biodex
Délai: 4 semaines
Programme rapide et précis de dépistage et de conditionnement des risques de chute
4 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 4 semaines

La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre . Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées.

Le test SPPB (Short Physical Performance Battery) est conçu pour mesurer l'état fonctionnel et les performances physiques.

4 semaines
Échelle de chute de Morse
Délai: 4 semaines
L'échelle de chute Morse (MFS) est une méthode rapide et simple d'évaluation de la probabilité de chute d'un patient. Un patient qui obtient un score inférieur à 25 points est considéré comme présentant un faible risque de chute, un patient qui obtient un score compris entre 25 et 45 points est considéré comme à risque modéré de chute, et un patient qui obtient un score supérieur à 45 points est considéré comme à haut risque de chute.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lama S Mahmoud, Cairo University
  • Chercheur principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
  • Chercheur principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
  • Chercheur principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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