- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528121
Effet de la formation CoDuSe Balance et des exercices Step Square sur le risque de chute dans la sclérose en plaques (core stability)
Étudier l'effet de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square sur le risque de chutes dans la sclérose en plaques. CONTEXTE: le risque de chute et les troubles de l'équilibre sont considérés comme des problèmes graves dans la sclérose en plaques, qui entraînent une perte d'équilibre et une inactivité physique.
………HYPOTHÈSES:
Cette étude a émis l'hypothèse que :
L'entraînement à l'équilibre CoDuSe et les exercices de step square auront un effet significatif sur le risque de chute dans la sclérose en plaques
QUESTION DE RECHERCHE:
Y a-t-il un effet de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square sur le risque de chute dans la sclérose en plaques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cinquante-deux patients atteints de sclérose en plaques participeront à cette étude.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin qui a reçu le programme d'exercices conventionnel sélectionné et le groupe d'étude ont reçu le même programme d'exercices en plus de l'entraînement à l'équilibre CoDuSe et des exercices de step square, trois fois par semaine pendant quatre semaines.
L'évaluation se fera avant et après les interventions incluses :
Système d'équilibre Biodex (risque de chute), batterie de performance physique courte (SPPB) et échelle de chute Morse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cinquante-deux patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente,
- L'âge variera de (20:40) ans
- Durée de la maladie pas plus de 10 ans,
- sans rechute au cours des trois derniers mois,
- indice de masse corporelle (25:35)
Critère d'exclusion:
- difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
- tout autre déficit neurologique ou anomalie orthopédique,
- complication musculo-squelettique secondaire
- vestibulopathie périphérique, maladies hépatiques, rénales, hémopoïétiques, thyroïdiennes et cardiovasculaires, dysfonctionnement cognitif,
- déficits auditifs, épilepsie ou anomalies EEG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
(CoDuSe) informent sur la stabilité du tronc, la double tâche et les stratégies sensorielles le programme d'exercices conventionnel sélectionné informe sur les exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique
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L'intervention standardisée ciblait les aspects visuels, somatosensoriels et vestibulaires de l'équilibre et sera incluse dans les exercices d'équilibre Exemples d'exercices de stabilité de base comme suit : en position couchée avec les genoux pliés, faites glisser lentement un talon vers l'avant pour redresser la jambe ; et, en position agenouillée à quatre points, faites glisser un pied en ligne droite loin du corps et soulevez la jambe du sol. Exemples d'exercices à double tâche comme marcher en tournant la tête et jongler avec un ballon. Exemples de stratégies sensorielles comme se tenir debout et marcher sur des surfaces inégales et se tenir les yeux fermés.
exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique à partir d'activités assises, debout et ambulatoires
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Expérimental: groupe de contrôle
le programme d'exercices conventionnel sélectionné informe sur les exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique
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exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique à partir d'activités assises, debout et ambulatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 4 semaines
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Programme rapide et précis de dépistage et de conditionnement des risques de chute
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4 semaines
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 4 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre . Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées. Le test SPPB (Short Physical Performance Battery) est conçu pour mesurer l'état fonctionnel et les performances physiques. |
4 semaines
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Échelle de chute de Morse
Délai: 4 semaines
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L'échelle de chute Morse (MFS) est une méthode rapide et simple d'évaluation de la probabilité de chute d'un patient. Un patient qui obtient un score inférieur à 25 points est considéré comme présentant un faible risque de chute, un patient qui obtient un score compris entre 25 et 45 points est considéré comme à risque modéré de chute, et un patient qui obtient un score supérieur à 45 points est considéré comme à haut risque de chute.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lama S Mahmoud, Cairo University
- Chercheur principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer,Department of physical therapy for Neuromuscular Disorders & its surgery / Faculty of physical therapy/ October 6 university
- Chercheur principal: Hanan H Mohamed, PHD, Lecturer of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, modern university for technology & information (MTI) Egypt
- Chercheur principal: Sobhy M Aly, PHD, Assistant professor, Department of Biomechanics, faculty of physical therapy, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/002865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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