心機能に対するミダゾラムとデクスメデトミジンの効果 - ランダム化 MRI に基づく研究。 (MRI)

この研究では、デクスメデトミジンの使用がミダゾラムと比較して心室機能への悪影響が少ないという仮説を検証する予定です。

この研究には、対象基準を満たす患者が含まれます。 以前の未発表のパイロット研究では、統計検出力 80% 以上で統計的に有意な結果を検出するには、各群の参加者数 15 人で十分であることが保証されています。 インフォームドコンセントに署名した後、各絶食参加者に対して鎮静剤投与の前後に 1 セッションの心臓 MRI が実施されます (アームと介入を参照)。 次のパラメータが記録されます：拡張末期および収縮末期容積、左心室および右心室の一回拍出量、拡張期初期および拡張期後期の僧帽弁を通過する流速。 モニターは平均血圧、脈拍、血中酸素飽和度の値を 5 分間隔で記録します。

取得されたデータは、後処理と定量化のためにオフラインのワークステーションに転送されます。 参加者は、よく知られたシンプソンの公式を使用して、左心室の各スライスの拡張終期フレームと収縮終期フレームの心内膜境界をセグメント化することにより、左心室容積を計算します。

定量的な流量測定は、位相コントラスト定量化フロー マッピングを使用して実行されます。

統計分析は、STATISTICA ソフトウェア (データ分析ソフトウェア システム、バージョン 13 TIBCO Software Inc) を使用して実行されます。 すべての値は平均 ± 標準偏差として表示されます。 事後フィッシャー LSD テストによる反復測定の分散分析は、各グループおよび鎮静前後のグループ間の有意差の統計的検定に使用されます。 有意水準は α<0.05 で受け入れられます。

参加者は、低血圧やリズム障害などの鎮静投与に関連する可能性のある合併症を回避するために、鎮静投与中および鎮静中止後6時間モニタリングされます。