Effekt av midazolam og dexmedetomidin på hjertefunksjon - en randomisert MR-basert studie. (MRI)

Studien skal teste hypotesen om at bruk av dexmedetomidin fører til mindre negativ påvirkning på ventrikkelfunksjonen sammenlignet med midazolam.

Studien vil inkludere pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene. En tidligere, men upublisert, pilotstudie forsikret at et antall på 15 deltakere i hver arm er tilstrekkelig til å oppdage statistisk signifikante resultater med en statistisk styrke på ≥ 80 %. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil en én-sesjons hjerte-MR bli utført hos hver fastende deltaker før og etter sedasjonsadministrasjon (se armer og intervensjon). Følgende parametere vil bli registrert: sluttdiastolisk og sluttsystolisk volum, venstre og høyre ventrikkelslagvolum og strømningshastighet gjennom mitralklaffen under tidlig og sen diastole. En monitor vil registrere verdier for gjennomsnittlig blodtrykk, puls og oksygenmetning i blodet i 5-minutters intervaller.

De innhentede dataene vil bli overført til en offline arbeidsstasjon for etterbehandling og kvantifisering. Hos deltakerne vil vi beregne venstre ventrikkelvolumet ved å bruke den velkjente Simpsons formel ved å segmentere endokardiale grenser på endediastoliske og endesystoliske rammer på hver skive gjennom venstre ventrikkel.

Den kvantitative strømningsmålingen vil bli utført ved bruk av fasekontrast kvantifiseringsstrømskartlegging.

Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av STATISTICA-programvare (dataanalyseprogramvaresystem, versjon 13 TIBCO Software Inc). Alle verdier vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. Variansanalyse for gjentatte tiltak med post hoc Fishers LSD-test vil bli brukt til statistisk testing av signifikante forskjeller i hver gruppe og mellom gruppene henholdsvis før og etter sedasjon. Signifikansnivå vil bli akseptert ved α<0,05.

Deltakerne vil bli overvåket under sedasjonsadministrering og 6 timer etter sedasjonsavbrudd for å unngå komplikasjoner som kan være assosiert med sedasjonsadministrasjon som hypotensjon eller rytmeforstyrrelser.