Efecto del midazolam y la dexmedetomidina sobre la función cardíaca: un estudio aleatorizado basado en resonancia magnética. (MRI)

El estudio probará la hipótesis de que el uso de dexmedetomidina conduce a un impacto menos negativo sobre la función ventricular en comparación con midazolam.

El estudio incluirá pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. Un estudio piloto anterior, aún no publicado, aseguró que un número de 15 participantes en cada brazo es suficiente para detectar resultados estadísticamente significativos con un poder estadístico de ≥ 80%. Después de firmar el consentimiento informado, se realizará una resonancia magnética cardíaca de una sesión en cada participante en ayunas antes y después de la administración de la sedación (ver brazos e intervención). Se registrarán los siguientes parámetros: volumen telediastólico y telesistólico, volumen sistólico del ventrículo izquierdo y derecho y velocidad de flujo a través de la válvula mitral durante la diástole temprana y tardía. Un monitor registrará valores de presión arterial media, pulso y saturación de oxígeno en sangre en intervalos de 5 minutos.

Los datos adquiridos se transferirán a una estación de trabajo fuera de línea para su posprocesamiento y cuantificación. En los participantes, calcularemos los volúmenes del ventrículo izquierdo utilizando la conocida fórmula de Simpson mediante la segmentación de los bordes endocárdicos en marcos telediastólicos y telesistólicos en cada corte a través del ventrículo izquierdo.

La medición cuantitativa del flujo se realizará mediante mapeo de flujo de cuantificación de contraste de fase.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software STATISTICA (sistema de software de análisis de datos, versión 13 TIBCO Software Inc). Todos los valores se presentarán como promedio ± desviación estándar. Se utilizará el análisis de varianza para medidas repetidas con la prueba LSD de Fisher post hoc para probar estadísticamente las diferencias significativas en cada grupo y entre los grupos antes y después de la sedación, respectivamente. El nivel de significación se aceptará en α<0.05.

Los participantes serán monitoreados durante la administración de la sedación y 6 horas después del cese de la sedación para evitar complicaciones que podrían estar asociadas con la administración de la sedación, como hipotensión o alteraciones del ritmo.