Efeito do Midazolam e Dexmedetomidina na Função Cardíaca - Um Estudo Randomizado Baseado em Ressonância Magnética. (MRI)

O estudo testará a hipótese de que o uso de dexmedetomidina leva a um menor impacto negativo na função ventricular em comparação com o midazolam.

O estudo incluirá pacientes que atenderão aos critérios de inclusão. Um estudo piloto anterior, ainda não publicado, assegurou que um número de 15 participantes em cada braço é suficiente para detectar resultados estatisticamente significativos com um poder estatístico de ≥ 80%. Depois de assinar o consentimento informado, uma ressonância magnética cardíaca de uma sessão será realizada em cada participante em jejum antes e após a administração da sedação (ver braços e intervenção). Os seguintes parâmetros serão registrados: volume diastólico final e sistólico final, volume sistólico dos ventrículos esquerdo e direito e velocidade do fluxo através da válvula mitral durante a diástole inicial e tardia. Um monitor registrará valores de pressão arterial média, pulso e saturação de oxigênio no sangue em intervalos de 5 minutos.

Os dados adquiridos serão transferidos para uma estação de trabalho off-line para pós-processamento e quantificação. Nos participantes, calcularemos os volumes do ventrículo esquerdo usando a conhecida fórmula de Simpson, segmentando as bordas endocárdicas nos quadros diastólico e sistólico final em cada corte do ventrículo esquerdo.

A medição quantitativa do fluxo será realizada usando mapeamento de fluxo de quantificação de contraste de fase.

As análises estatísticas serão realizadas usando o software STATISTICA (sistema de software de análise de dados, versão 13 TIBCO Software Inc). Todos os valores serão apresentados como média ± desvio padrão. A análise de variância para medidas repetidas com teste post hoc de Fisher LSD será utilizada para testar estatísticas de diferenças significativas em cada grupo e entre os grupos antes e após a sedação, respectivamente. O nível de significância será aceito em α<0,05.

Os participantes serão monitorados durante a administração da sedação e 6 horas após a cessação da sedação para evitar complicações que possam estar associadas à administração da sedação, como hipotensão ou distúrbios do ritmo.