Effet du midazolam et de la dexmédétomidine sur la fonction cardiaque - Une étude randomisée basée sur l'IRM. (MRI)

L'étude testera l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de la dexmédétomidine entraîne un impact moins négatif sur la fonction ventriculaire par rapport au midazolam.

L'étude inclura des patients qui répondront aux critères d'inclusion. Une étude pilote précédente, mais non publiée, a assuré qu'un nombre de 15 participants dans chaque bras est suffisant pour détecter des résultats statistiquement significatifs avec une puissance statistique ≥ 80 %. Après signature du consentement éclairé, une IRM cardiaque en une séance sera réalisée chez chaque participant à jeun avant et après l'administration de la sédation (voir bras et intervention). Les paramètres suivants seront enregistrés : volume télédiastolique et télésystolique, volume systolique des ventricules gauche et droit et vitesse d'écoulement à travers la valve mitrale pendant la diastole précoce et tardive. Un moniteur enregistrera les valeurs de la pression artérielle moyenne, du pouls et de la saturation en oxygène du sang à des intervalles de 5 minutes.

Les données acquises seront transférées vers un poste de travail hors ligne pour post-traitement et quantification. Chez les participants, nous calculerons les volumes ventriculaires gauches à l'aide de la formule bien connue de Simpson en segmentant les frontières endocardiques sur les cadres télédiastolique et télésystolique sur chaque tranche du ventricule gauche.

La mesure quantitative du débit sera effectuée à l'aide d'une cartographie de flux de quantification par contraste de phase.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel STATISTICA (système logiciel d'analyse de données, version 13 TIBCO Software Inc). Toutes les valeurs seront présentées sous forme de moyenne ± écart type. L'analyse de la variance pour les mesures répétées avec le test LSD de Fisher post hoc sera utilisée pour le test statistique des différences significatives dans chaque groupe et entre les groupes avant et après la sédation, respectivement. Le niveau de signification sera accepté à α<0,05.

Les participants seront surveillés pendant l'administration de la sédation et 6 heures après l'arrêt de la sédation pour éviter les complications qui pourraient être associées à l'administration de la sédation telles que l'hypotension ou les troubles du rythme.