Effect van midazolam en dexmedetomidine op de hartfunctie - een gerandomiseerde, op MRI gebaseerde studie. (MRI)

De studie zal de hypothese testen dat het gebruik van dexmedetomidine tot minder negatieve effecten op de ventriculaire functie leidt in vergelijking met midazolam.

De studie zal patiënten omvatten die zullen voldoen aan de inclusiecriteria. Een eerdere, nog niet gepubliceerde pilotstudie verzekerde dat een aantal van 15 deelnemers in elke arm voldoende is om statistisch significante resultaten te detecteren met een statistisch vermogen van ≥ 80%. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zal een cardiale MRI van één sessie worden uitgevoerd bij elke nuchtere deelnemer vóór en na toediening van sedatie (zie armen en interventie). De volgende parameters worden geregistreerd: einddiastolisch en eindsystolisch volume, linker- en rechterventrikelslagvolume en stroomsnelheid door de mitralisklep tijdens vroege en late diastole. Een monitor registreert waarden van de gemiddelde bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging in intervallen van 5 minuten.

De verkregen gegevens worden overgebracht naar een offline werkstation voor nabewerking en kwantificering. Bij deelnemers zullen we de linkerventrikelvolumes berekenen met behulp van de bekende formule van Simpson door de endocardiale randen te segmenteren op einddiastolische en eindsystolische frames op elke plak door de linkerventrikel.

De kwantitatieve stroommeting zal worden uitgevoerd met behulp van fasecontrastkwantificatiestroommapping.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van STATISTICA-software (data-analysesoftwaresysteem, versie 13 TIBCO Software Inc). Alle waarden worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie. Variantieanalyse voor herhaalde metingen met post-hoc Fisher's LSD-test zal worden gebruikt voor statistische tests van significante verschillen in elke groep en tussen de groepen, respectievelijk voor en na sedatie. Het significantieniveau wordt geaccepteerd bij α<0,05.

De deelnemers worden gecontroleerd tijdens de toediening van sedatie en 6 uur na het stoppen van de sedatie om complicaties te voorkomen die kunnen worden geassocieerd met de toediening van sedatie, zoals hypotensie of ritmestoornissen.