Vliv midazolamu a dexmedetomidinu na srdeční funkci – randomizovaná studie založená na MRI. (MRI)

Studie bude testovat hypotézu, že použití dexmedetomidinu vede k méně negativnímu dopadu na komorovou funkci ve srovnání s midazolamem.

Studie bude zahrnovat pacienty, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení. Předchozí, dosud nepublikovaná pilotní studie zajistila, že počet 15 účastníků v každé větvi je dostatečný k detekci statisticky významných výsledků se statistickou silou ≥ 80 %. Po podepsání informovaného souhlasu bude u každého účastníka nalačno před a po podání sedace (viz ramena a intervence) provedena jednosekční MRI srdce. Zaznamenány budou následující parametry: koncový diastolický a koncový systolický objem, tepový objem levé a pravé komory a rychlost průtoku mitrální chlopní během časné a pozdní diastoly. Monitor bude zaznamenávat hodnoty středního krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem v 5minutových intervalech.

Získaná data budou přenesena na offline pracovní stanici pro postprocessing a kvantifikaci. U účastníků vypočteme objemy levé komory pomocí známého Simpsonova vzorce segmentací endokardiálních hranic na end-diastolických a end-systolických snímcích na každém řezu levou komorou.

Kvantitativní měření průtoku bude provedeno pomocí kvantifikačního mapování toku fázového kontrastu.

Statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru STATISTICA (softwarový systém pro analýzu dat, verze 13 TIBCO Software Inc). Všechny hodnoty budou uvedeny jako průměr ± standardní odchylka. Analýza rozptylu pro opakovaná měření s post hoc Fisherovým LSD testem bude použita pro statistické testování signifikantních rozdílů v každé skupině a mezi skupinami před a po sedaci. Úroveň významnosti bude přijata při α<0,05.

Účastníci budou sledováni během podávání sedace a 6 hodin po ukončení sedace, aby se předešlo komplikacím, které by mohly být spojeny s podáváním sedace, jako je hypotenze nebo poruchy rytmu.