Effekt av midazolam och dexmedetomidin på hjärtfunktionen - en randomiserad MRT-baserad studie. (MRI)

Studien kommer att testa hypotesen att användningen av dexmedetomidin leder till mindre negativ påverkan på ventrikulär funktion jämfört med midazolam.

Studien kommer att omfatta patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. En tidigare, ännu opublicerad, pilotstudie försäkrade att ett antal av 15 deltagare i varje arm är tillräckligt för att upptäcka statistiskt signifikanta resultat med en statistisk styrka på ≥ 80 %. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer en ensession hjärt-MRT att utföras av varje fastande deltagare före och efter administrering av sedering (se armar och intervention). Följande parametrar kommer att registreras: slutdiastolisk och slutsystolisk volym, vänster och höger ventrikelslagvolym och flödeshastighet genom mitralisklaffen under tidig och sen diastol. En monitor kommer att registrera värden på medelblodtryck, puls och blodsyrgasmättnad i 5-minutersintervall.

Den inhämtade informationen kommer att överföras till en offline-arbetsstation för efterbearbetning och kvantifiering. I deltagare kommer vi att beräkna vänsterkammarvolymer med hjälp av den välkända Simpsons formel genom att segmentera endokardiala gränser på enddiastoliska och slutsystoliska ramar på varje skiva genom den vänstra kammaren.

Den kvantitativa flödesmätningen kommer att utföras med hjälp av kvantifiering av faskontrastflödeskartläggning.

Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av STATISTICA-mjukvaran (programvara för dataanalys, version 13 TIBCO Software Inc). Alla värden kommer att presenteras som genomsnitt ± standardavvikelse. Variansanalys för upprepade mätningar med post hoc Fishers LSD-test kommer att användas för statistisk testning av signifikanta skillnader i varje grupp och mellan grupperna före respektive efter sedering. Signifikansnivå kommer att accepteras vid α<0,05.

Deltagarna kommer att övervakas under administrering av sedering och 6 timmar efter att sedering upphört för att undvika komplikationer som kan associeras med sedering, såsom hypotoni eller rytmrubbningar.