IMU と組み合わせた 6 分間のウォーキング テストは、脳卒中リハビリテーションの評価に役立ちますか?
2020年8月26日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
IMU と組み合わせた 6 分間のウォーキング テストは、脳卒中リハビリテーションの評価に役立ちますか?パイロット観察研究
この観察研究は、6 分間歩行テストの実行中に慣性測定ユニット (IMU) を使用して脳卒中被験者を評価し、IMU を介して取得した運動学的パラメーターと従来の結果スケールとの関連性を評価することを目的としています。
さらに、同年齢の健康な被験者と脳卒中の被験者を比較し、歩行運動の違いを検出します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中グループ:
リハビリテーションのためにセンターに紹介され、補助具の有無にかかわらず独立して歩くことができた脳卒中後の被験者。
健康グループ:
脳卒中群の被験者と年齢が一致した健康な対照
説明
脳卒中グループ
包含基準:
- 年齢 >= 18;
- Mini-Mental State Examination ≥ 24;
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、テストの指示を理解する能力;
- 一撃の存在感。
除外基準:
複数のストローク;
.大脳皮質以外の脳卒中領域;
- 付随する神経学的疾患および自発運動系の病状。
健康グループ
包含基準:
-脳卒中グループの被験者と同様の年齢のボランティア
除外基準:
- 歩数と歩行の質に関してパフォーマンスに影響を与える可能性のある病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中グループ
包含基準は次のとおりです: 18 歳以上、Mini-Mental State Examination ≥ 24、書面によるインフォームド コンセントを提供し、テストの指示を理解する能力、および単一の脳卒中の存在。
除外基準は次のとおりでした：複数の脳卒中、大脳皮質以外の脳卒中領域、または付随する神経学的疾患および運動系の病理学。
このグループは、脳卒中の段階に応じて被験者を急性期グループ、亜急性期グループ、慢性脳卒中グループの 3 つのサブグループに分けて分析されています。
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歩行の運動学的パラメーターを評価するために、6MWT の実行中に被験者は IMU を着用しました。
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健康グループ
脳卒中群と同年齢の健常者
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歩行の運動学的パラメーターを評価するために、6MWT の実行中に被験者は IMU を着用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行の時間的パラメータ
時間枠：1日
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慣性測定ユニットによって評価され、歩数、立脚期、両脚および片脚支持期の時間の長さが含まれます。
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1日
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カナダ神経脳卒中スケール
時間枠：ベースライン
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脳卒中の状態を述べる
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ベースライン
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン
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脳卒中被験者のバランスを評価する
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ベースライン
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運動性指数
時間枠：ベースライン
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脳卒中被験者の強さを評価する
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：1日
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慣性測定ユニットを介して、6 分間の歩行テストのさまざまな瞬間に評価されます。
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1日
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歩いたメートル
時間枠：1日
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6分間で何メートル歩いたか
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1日
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ステップケイデンス
時間枠：1日
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1分間の歩数
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1日
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対称
時間枠：1日
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歩行中の被験者の両側の対称性の指標
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。