Le test de marche de 6 minutes combiné à une IMU est-il utile pour l'évaluation de la réadaptation après un AVC ?
26 août 2020 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Le test de marche de 6 minutes combiné à une IMU est-il utile pour l'évaluation de la réadaptation après un AVC ? Une étude observationnelle pilote
Cette étude observationnelle vise à évaluer des sujets victimes d'AVC avec une unité de mesure inertielle (IMU) lors de l'exécution d'un test de marche de 6 minutes, afin d'évaluer les associations entre les paramètres cinématiques récupérés par une IMU et les échelles de résultats classiques.
De plus, comparez les sujets victimes d'AVC avec des sujets sains appariés selon l'âge et détectez les différences de cinématique de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe AVC :
Sujets post-AVC référés au centre de rééducation et capables de marcher de manière autonome avec ou sans appareil d'assistance.
Groupe sain :
Témoins sains appariés selon l'âge avec les sujets du groupe AVC
La description
Groupe AVC
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ;
- Mini-examen de l'état mental ≥ 24 ;
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à comprendre les instructions du test ;
- Présence d'un seul AVC.
Critère d'exclusion:
Plus d'un AVC ;
. Zone d'AVC autre que le cortex cérébral ;
- Maladie neurologique et pathologie de l'appareil locomoteur concomitantes.
Groupe sain
Critère d'intégration:
- Volontaires d'âge similaire aux sujets du groupe AVC
Critère d'exclusion:
- Toute maladie pouvant affecter les performances en termes de mètres parcourus et de qualité de marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AVC
Les critères d'inclusion étaient les suivants : âge supérieur à 18 ans, mini-examen de l'état mental ≥ 24 ans, capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à comprendre les instructions du test, et la présence d'un seul accident vasculaire cérébral.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : plus d'un accident vasculaire cérébral, zone d'accident vasculaire cérébral autre que le cortex cérébral, ou maladie neurologique et pathologie de l'appareil locomoteur concomitantes.
Ce groupe a également été analysé en divisant les sujets selon la phase d'AVC en 3 sous-groupes : groupe de phase aiguë, groupe de phase subaiguë, groupe d'AVC chronique
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Une IMU a été portée par les sujets lors de l'exécution du 6MWT, pour évaluer les paramètres cinématiques de la marche.
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Groupe sain
L'âge des sujets en bonne santé correspond au groupe d'AVC
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Une IMU a été portée par les sujets lors de l'exécution du 6MWT, pour évaluer les paramètres cinématiques de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres temporels de la marche
Délai: Un jour
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Evalué au travers d'une Unité de Mesure Inertielle, il comprend la durée des pas, de la phase d'appui, de la phase d'appui double et mono-membre.
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Un jour
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Échelle canadienne de l'AVC neurologique
Délai: Ligne de base
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Pour indiquer la condition de course
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Ligne de base
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base
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Évaluer l'équilibre des sujets AVC
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Ligne de base
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Indice de motricité
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer la force des sujets victimes d'AVC
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: Un jour
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Évalué par une unité de mesure inertielle, à différents moments du test de marche de 6 minutes.
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Un jour
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Mètres parcourus
Délai: Un jour
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Le nombre de mètres parcourus en 6 minutes
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Un jour
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Cadence des pas
Délai: Un jour
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Nombre de pas par minute
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Un jour
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Symétrie
Délai: Un jour
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UN indice de symétrie entre les deux côtés des sujets pendant la marche
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (RÉEL)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .