IMU와 결합된 6분 걷기 테스트가 뇌졸중 재활 평가에 유용합니까?
2020년 8월 26일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
IMU와 결합된 6분 걷기 테스트가 뇌졸중 재활 평가에 유용합니까? 파일럿 관찰 연구
이 관찰 연구는 IMU를 통해 검색된 운동학적 매개변수와 고전적 결과 척도 사이의 연관성을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 실행하는 동안 관성 측정 장치(IMU)로 뇌졸중 대상자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 뇌졸중 대상자를 연령에 맞는 건강한 대상자와 비교하고 보행 운동학적 차이를 감지합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 그룹:
뇌졸중 후 재활센터로 의뢰되어 보조기구 유무에 관계없이 독립적으로 보행이 가능한 대상자.
건강한 그룹:
뇌졸중 그룹의 피험자와 연령이 일치하는 건강한 대조군
설명
뇌졸중 그룹
포함 기준:
- 연령 >= 18;
- 간단한 정신 상태 검사 ≥ 24;
- 서면 동의서를 제공하고 테스트 지침을 이해하는 능력
- 단일 뇌졸중의 존재.
제외 기준:
하나 이상의 스트로크;
. 대뇌 피질 이외의 뇌졸중 영역;
- 수반되는 신경계 질환 및 운동 시스템의 병리학.
건강한 그룹
포함 기준:
- 뇌졸중 그룹 과목과 비슷한 연령의 지원자
제외 기준:
- 보행 미터 및 보행의 질 측면에서 성능에 영향을 줄 수 있는 모든 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 그룹
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상, 간이 정신 상태 검사 ≥ 24, 서면 동의서를 제공하고 테스트 지침을 이해할 수 있는 능력, 단일 뇌졸중의 존재.
제외 기준은 다음과 같습니다: 하나 이상의 뇌졸중, 대뇌 피질 이외의 뇌졸중 영역 또는 수반되는 신경계 질환 및 운동 시스템의 병리.
이 그룹은 뇌졸중 단계에 따라 피험자를 급성기 그룹, 아급성기 그룹, 만성 뇌졸중 그룹의 3개 하위 그룹으로 나누어 분석했습니다.
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IMU는 6MWT를 실행하는 동안 보행의 운동학적 매개변수를 평가하기 위해 피험자가 착용했습니다.
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건강한 그룹
뇌졸중 그룹과 일치하는 건강한 피험자 연령
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IMU는 6MWT를 실행하는 동안 보행의 운동학적 매개변수를 평가하기 위해 피험자가 착용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행의 시간적 매개변수
기간: 1 일
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관성 측정 장치를 통해 평가하면 보폭, 입각기, 이중 및 단일 사지 지지 단계의 시간 길이가 포함됩니다.
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1 일
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캐나다 신경학적 뇌졸중 척도
기간: 기준선
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스트로크 상태를 명시하려면
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기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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뇌졸중 대상자의 균형을 평가하기 위해
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기준선
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운동 지수
기간: 기준선
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뇌졸중 대상자의 강도를 평가하기 위해
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기준선
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보행 속도
기간: 1 일
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6분 보행 테스트의 여러 순간에 관성 측정 장치를 통해 평가되었습니다.
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1 일
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걸은 미터
기간: 1 일
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6분 동안 걸은 미터의 양
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1 일
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스텝 케이던스
기간: 1 일
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분당 걸음 수
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1 일
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대칭
기간: 1 일
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보행 중 피험자의 양측 사이의 대칭 지수
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병