Är 6-minuters gångtestet kombinerat med en IMU användbart vid strokerehabiliteringsbedömning?
26 augusti 2020 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Är 6-minuters gångtestet kombinerat med en IMU användbart vid strokerehabiliteringsbedömning? En pilotobservationsstudie
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera strokepatienter med en tröghetsmätningsenhet (IMU) under utförandet av ett 6-minuters gångtest, för att utvärdera sambanden mellan de kinematiska parametrarna som hämtas genom en IMU och de klassiska utfallsskalorna.
Jämför dessutom strokepatienterna med åldersmatchade friska försökspersoner och upptäck skillnaderna i gångkinematisk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokegrupp:
Patienter efter stroke som remitterades till centret för rehabilitering och kunde gå självständigt med eller utan hjälpmedel.
Frisk grupp:
Friska kontroller åldersmatchade med försökspersonerna i strokegruppen
Beskrivning
Strokegrupp
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18;
- Mini-Mental State Examination ≥ 24;
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och att förstå testinstruktionerna;
- Närvaro av ett enda slag.
Exklusions kriterier:
Mer än ett slag;
. Strokeområde annat än hjärnbarken;
- Samtidig neurologisk sjukdom och patologi i rörelsesystemet.
Frisk grupp
Inklusionskriterier:
- Volontärer med ålder som liknar Stroke-gruppen
Exklusions kriterier:
- Alla sjukdomar som kan påverka prestationen i form av metergång och gångkvalitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokegrupp
Inklusionskriterierna var följande: ålder över 18, mini-mental tillståndsundersökning ≥ 24, förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och förstå testinstruktionerna och förekomsten av ett enda slag.
Uteslutningskriterier var följande: mer än en stroke, strokeområde annat än hjärnbarken, eller samtidig neurologisk sjukdom och patologi i rörelsesystemet.
Denna grupp har analyserats genom att även dela in försökspersonerna enligt strokefasen i 3 undergrupper: Akutfasgrupp, Subakutfasgrupp, Kronisk strokegrupp
|
En IMU bars av försökspersonerna under utförandet av 6MWT, för att bedöma de kinematiska parametrarna för gång.
|
|
Frisk grupp
Friska försökspersoners ålder matchade med strokegruppen
|
En IMU bars av försökspersonerna under utförandet av 6MWT, för att bedöma de kinematiska parametrarna för gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporala parametrar för gång
Tidsram: 1 dag
|
Bedömd genom en tröghetsmätenhet inkluderar den tidslängden för stegen, av ställningsfasen, av stödfasen för dubbla och enkla extremiteter.
|
1 dag
|
|
Kanadensisk neurologisk strokeskala
Tidsram: Baslinje
|
För att ange stroketillståndet
|
Baslinje
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
|
För att bedöma balansen hos patienter med stroke
|
Baslinje
|
|
Motricity Index
Tidsram: Baslinje
|
För att bedöma styrkan hos patienter med stroke
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 1 dag
|
Bedömd genom en tröghetsmätenhet, i olika ögonblick av 6-minuters gångtestet.
|
1 dag
|
|
Meter gick
Tidsram: 1 dag
|
Mängden meter gick på 6 minuter
|
1 dag
|
|
Stegkadens
Tidsram: 1 dag
|
Antal steg för varje minut
|
1 dag
|
|
Symmetri
Tidsram: 1 dag
|
ETT index för symmetri mellan de två sidorna av försökspersonerna under gång
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JP-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .