O teste de caminhada de 6 minutos combinado com uma IMU é útil na avaliação de reabilitação de AVC?
26 de agosto de 2020 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
O teste de caminhada de 6 minutos combinado com uma IMU é útil na avaliação de reabilitação de AVC? Um estudo observacional piloto
Este estudo observacional visa a avaliação de indivíduos com AVC com uma unidade de medida inercial (IMU) durante a execução de um teste de caminhada de 6 minutos, para avaliar as associações entre os parâmetros cinemáticos obtidos através de uma IMU e as escalas clássicas de resultados.
Além disso, compare os indivíduos com AVC com indivíduos saudáveis da mesma idade e detecte as diferenças na cinemática da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de AVC:
Indivíduos pós-AVC que foram encaminhados ao centro para reabilitação e foram capazes de caminhar independentemente com ou sem um dispositivo auxiliar.
Grupo Saudável:
Controles saudáveis pareados por idade com os indivíduos no grupo de AVC
Descrição
Grupo de AVC
Critério de inclusão:
- Idade >= 18;
- Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24;
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e entender as instruções do teste;
- Presença de um único golpe.
Critério de exclusão:
Mais de um golpe;
. Área de acidente vascular cerebral diferente do córtex cerebral;
- Doença neurológica concomitante e patologia do aparelho locomotor.
Grupo Saudável
Critério de inclusão:
- Voluntários com idade semelhante aos sujeitos do grupo AVC
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que possa afetar o desempenho em termos de metros percorridos e qualidade da marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de AVC
Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade acima de 18 anos, mini-exame do estado mental ≥ 24, capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e entender as instruções do teste e presença de um único AVC.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: mais de um AVC, área do AVC diferente do córtex cerebral ou doença neurológica concomitante e patologia do aparelho locomotor.
Este grupo foi analisado também dividindo os sujeitos de acordo com a fase do AVC em 3 subgrupos: Grupo de fase aguda, Grupo de fase subaguda, Grupo de AVC crônico
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Um IMU foi usado pelos sujeitos durante a execução do TC6, para avaliar os parâmetros cinemáticos da marcha.
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Grupo Saudável
Indivíduos saudáveis com idade compatível com o grupo de AVC
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Um IMU foi usado pelos sujeitos durante a execução do TC6, para avaliar os parâmetros cinemáticos da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros temporais da marcha
Prazo: 1 dia
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Avaliado através de uma Unidade de Medida Inercial, inclui o tempo de duração dos passos, da fase de apoio, da fase de apoio duplo e unipodal.
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1 dia
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Escala Canadense de AVC Neurológico
Prazo: Linha de base
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Para indicar a condição do curso
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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Avaliar o equilíbrio de indivíduos com AVC
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Linha de base
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Índice de Motricidade
Prazo: Linha de base
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Avaliar a força de indivíduos com AVC
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Linha de base
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Velocidade de marcha
Prazo: 1 dia
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Avaliados através de uma Unidade de Medida Inercial, em diferentes momentos do teste de caminhada de 6 minutos.
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1 dia
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Metros andados
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de metros percorridos em 6 minutos
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1 dia
|
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Cadência de passos
Prazo: 1 dia
|
Quantidade de passos por minuto
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1 dia
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Simetria
Prazo: 1 dia
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Um índice da simetria entre os dois lados dos sujeitos durante a marcha
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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