Is de looptest van 6 minuten in combinatie met een IMU nuttig bij de beoordeling van revalidatie na een beroerte?
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Is de looptest van 6 minuten in combinatie met een IMU nuttig bij de beoordeling van revalidatie na een beroerte? Een pilot-observatiestudie
Deze observatiestudie beoogt de evaluatie van proefpersonen met een beroerte met een traagheidsmeeteenheid (IMU) tijdens de uitvoering van een 6-minuten wandeltest, om de associaties tussen de kinematische parameters verkregen via een IMU en de klassieke uitkomstschalen te evalueren.
Vergelijk bovendien de proefpersonen met een beroerte met gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en detecteer de verschillen in loopkinematica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte groep:
Patiënten na een beroerte die voor revalidatie naar het centrum waren verwezen en zelfstandig konden lopen, met of zonder hulpmiddel.
Gezonde groep:
Gezonde controles kwamen qua leeftijd overeen met de proefpersonen in de groep met een beroerte
Beschrijving
Beroerte groep
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18;
- Mini-Mental State Examination ≥ 24;
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de testinstructies te begrijpen;
- Aanwezigheid van een enkele slag.
Uitsluitingscriteria:
Meer dan één slag;
. Beroerte gebied anders dan de hersenschors;
- Gelijktijdige neurologische ziekte en pathologie van het bewegingsapparaat.
Gezonde groep
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met een leeftijd vergelijkbaar met de proefpersonen van de Beroerte-groep
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte die de prestaties in termen van gelopen meters en kwaliteit van het lopen kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte groep
Inclusiecriteria waren als volgt: leeftijd boven de 18, Mini-Mental State Examination ≥ 24, mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de testinstructies te begrijpen, en de aanwezigheid van een enkele beroerte.
Uitsluitingscriteria waren als volgt: meer dan één beroerte, ander gebied van de beroerte dan de hersenschors, of bijkomende neurologische ziekte en pathologie van het bewegingsapparaat.
Deze groep is geanalyseerd waarbij ook de proefpersonen volgens de beroerte-fase in 3 subgroepen zijn verdeeld: Acute fase-groep, Subacute fase-groep, Chronische beroerte-groep
|
Tijdens de uitvoering van de 6MWT werd door de proefpersonen een IMU gedragen om de kinematische parameters van het lopen te beoordelen.
|
|
Gezonde groep
De leeftijd van gezonde proefpersonen kwam overeen met de groep met een beroerte
|
Tijdens de uitvoering van de 6MWT werd door de proefpersonen een IMU gedragen om de kinematische parameters van het lopen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het wordt beoordeeld door middel van een traagheidsmeeteenheid en omvat de tijdsduur van stappen, van de standfase, van de ondersteuningsfase met dubbele en enkele ledematen.
|
1 dag
|
|
Canadian Neurological Stroke Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de beroerte-conditie te vermelden
|
Basislijn
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de balans van proefpersonen met een beroerte te beoordelen
|
Basislijn
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de sterkte van proefpersonen met een beroerte te beoordelen
|
Basislijn
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeeld door middel van een traagheidsmeeteenheid, op verschillende momenten van de 6-minuten looptest.
|
1 dag
|
|
Meter gelopen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het aantal gelopen meters in 6 minuten
|
1 dag
|
|
Stap Cadans
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal stappen per minuut
|
1 dag
|
|
Symmetrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een index van de symmetrie tussen de twee zijden van de proefpersonen tijdens het lopen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JP-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .